抗独特型抗体开发制备服务

抗独特型抗体制备服务

抗独特型 (Anti-idiotype) 抗体是一种能够特异性识别并结合另一抗体独特位 (Idiotype) 的抗体，在治疗性抗体药物开发过程中有着非常广-泛的应用，主要应用于抗体药物的免疫原性分析及药代动力学分析，还可应用于疫苗的研发过程。

抗独特型抗体开发的难点：
1. 免疫原的选择；
2. CDR区免疫反应的提高；
3. 对于鼠单抗，提高融合效率及对抗抗体种类进行分型；
4. 对于兔多抗，提高-效价及纯化收率，降低交叉反应。

义翘神州为客户定制抗独特型抗体开发方案，用于抗体药物的药代动力学 (PK) 和免疫原性（ADA）分析等。此外，我们有多种方案可以解决抗独特型抗体开发中遇到的难点问题，可以提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测方法建立、试剂盒开发的全套服务。

服务特点

抗独特型抗体开发服务

快7-9周 抗独特型兔多抗制备服务 兔多抗技术平台 服务流程

快15-18周 抗独特型鼠单抗制备服务 杂交瘤开发技术平台 服务流程

快15-18周 抗独特型兔单抗制备服务 噬菌体抗体库技术平台 服务流程

抗独特型鼠单抗Beacon®服务 Beacon®单B细胞技术平台 服务流程

客户提供抗原的要求: 纯度 > 90%、浓度 > 1 mg/mL、缓冲液为PBS或经义翘确认对实验没有影响的溶液。
附加服务：义翘神州还可提供免疫原性检测试剂盒开发服务、血药浓度检测试剂盒开发服务。

抗独特型抗体定制案例

案例#1：抗独特型多抗制备 义翘神州分别开发了针对药物A和B的两株抗独特型兔多克隆抗体。如下所示，经四步纯化后，这两株抗独特型抗体与人IgG的交叉反应率为1-2%。

案例#3：抗独特型兔单抗制备 利用噬菌体抗体库技术，义翘神州通过竞争筛选和常规筛选相结合的策略，成功开发了识别IL-17靶向抗体药物的兔单抗抗独特型抗体。获得的抗独特型抗体均只与抗体药物特异性结合，不与同型IgG和总IgG结合。并且，还筛选到其竞争和非竞争性抗体，成功用于抗体配对检测，且灵敏度高。

案例#4：抗独特型鼠单抗Beacon®制备 利用Beacon®单B细胞抗体技术，义翘神州开发和鉴定了几株抗独特型鼠单克隆抗体，如下图所示，获得的抗独特型抗体均只与全长抗体药物特异性结合，不与人IgG结合。并且还成功筛选到全长抗体药物的竞争型和非竞争型抗体。

抗独特型抗体开发的常见问题解答

如何筛选出非竞争型抗体？

首先，在血清效价检测中，使用竞争ELISA的方法对不同动物血清中的免疫反应进行评估，选择竞争抑制率相对低一些的动物进行杂交瘤融合。接下来，在主克隆、亚克隆等筛选的不同阶段，使用竞争ELISA的方法对杂交瘤上清进行竞争分型检测，有目的性地保留自己需要的抗体类型。

抗独特型抗体的主要应用有哪些？

抗独特型抗体主要用于抗体类药物的血药浓度监测和抗药抗体检测。除此之外，抗独特型抗体也可以作为抗原的“内影像”，用于疫苗开发，在一些自身免疫性疾病、肿瘤、感染性疾病的预防中发挥重要作用。

随着生物技术的飞速发展，多种生物药物如单抗、双抗、ADC和CAR-T治疗等在疾病治疗中发挥了巨大的作用。义翘神州可针对这些生物药类型开发PK和免疫原性分析的关键工具试剂，并根据下游的检测需求为客户量身定制抗独特型抗体开发方案。

抗独特型多克隆抗体和单克隆抗体该如何选择？

抗独特型单克隆抗体主要用于检测抗体类药物的血药浓度水平，在抗体药的PK和PD检测广-泛使用，另外，也可以用在免疫原性（ADA）评价中。抗独特型多抗直接由抗血清纯化获得，能够模拟受试者血样中的真实情况，所以考虑到受试者血样中抗药抗体类型的多样性，抗独特型多抗主要用于抗体类药物的免疫原性评价。

义翘神州已成功完成了100多个抗独特型单抗和多抗开发项目，成功率>95%，并制备了大量高亲和力、高特异性的抗独特型抗体，充分地满足客户的PK/ADA检测需求。

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