交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojiaji XianweisunaCroscarmellose Sodium[74811-65-7]
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。
式中ω为供试品中乙醇酸的含量，mg；
1.29为乙醇酸与乙醇酸钠换算系数；
b为供试品的干燥失重；
W为供试品的取样量，mg。
按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5%。
水中可溶物 取本品约10g，精密称定，加水800ml，并在30分钟内每10分钟搅拌1分钟。放置1小时后，取上层液（必要时离心）200ml经快速滤纸减压滤过，取续滤液150ml置预先恒重的250ml烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至干，在105℃干燥4小时，精密称定，计算残渣的重量，照下式计算水中可溶物的含量：
式中W1为残渣的重量，g；
W2为供试品的取样量，g；
W3为滤液的重量，g；
b为供试品的干燥失重。
按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。
干燥失重 取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）。遗留残渣按干燥品计应为14.0%～28.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。
【贮藏】 密封保存。
药用辅料交联羧甲基纤维素钠74811-65-7药典2020版医药级1公斤一袋交联羧甲纤维素钠CDE备案登记A
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