本品为酸催化的部分内部脱水的山梨醇溶液，其中无水物不少于68.0%(g/g)且不大于85.0%(g/g)，无水物主要包括D-山梨醇和1，4-山梨坦，以及甘露醇，氢化低聚糖和二糖，脱水山梨糖醇。本品按无水物计算，含D-山梨醇(C6H14O6)不得少于25.0%(g/g)，1，4-山梨坦(C6H12O5)不得少于15.0%(g/g)；含D-山梨醇(C6H14O6)和1，4-山梨坦(C6H12O5)应为标示值的95%～105%。
【性状】 本品为无色的澄清糖浆状液体。
【类别】 药用辅料，保湿剂，增塑剂等。
【贮藏】 密封保存。
【标示】 应标明D-山梨醇和1，4-山梨坦的标示值。
山梨醇山梨坦使用建议
明胶软胶囊中增塑剂的用量和比例，取决于填充材料的用量、性质以及胶囊的大小。
一开始，明胶软胶囊使用简单的亲脂性填充物，如纯化油，它需甘油作为增塑剂即可。但是，现在的软胶囊产品更加复杂，并且很多具有亲水性或吸湿性。
在开发明胶软胶囊时，我们通常选择具有亲水性的填充物（如聚乙二醇）以解决其生物利用度、提高难溶性药物溶解度的问题，或者用来配置低剂量和/或力药物。
本品是以PEG为填充材料的软胶囊的增塑剂。这是因为基于PEG的配方非常容易将水迁移到填充物中，或者将胶囊内容物迁移到胶囊壳中或胶囊壳外，从而导致干燥时间增加和其他潜在的迁移问题，例如使用山梨醇做增塑剂的布洛芬软胶囊，因为内容物向外迁移而形成胶囊起霜现象。而选用山梨醇山梨坦溶液做增塑剂的软胶囊能很好的避免这种内外迁移现象的产生，这是因为本品与PEG不互溶，不会产生迁移现象
药用辅料山梨醇山梨坦溶液医药级有质检单备案登记药典2020版
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