聚维酮K30Juweitong K30Povidone K30 药用辅料聚维酮k30聚乙烯吡咯烷酮PVPK30压片粘合剂原厂1kg一袋备案登记A药典2020版标准
[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙烯在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量为3.8×104,分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。
【性状】本品为白色至乳白色粉末;无臭或稍有特臭,无味;具引湿性。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
含氮量 取本品约0.1g,精密称定,置凯氏定氮瓶中,依次加入硫酸钾10g和硫酸铜0.5g,沿瓶壁缓缓加硫酸20ml,在凯氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火缓缓加热,俟溶液成澄明的绿色后,继续加热30分钟,放冷。转移至100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密吸取10ml,照氮测定法(通则0704第二法)测定,馏出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。按无水物计算,含氮量应为11.5%~12.8%。
【类别】药用辅料,黏合剂和助溶剂等。
【贮臧】遮光,密封,在干燥处保存。
药用辅料聚维酮k30聚乙烯吡咯烷酮PVPK30压片粘合剂原厂1kg一袋备案登记A药典2020版标准
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