无线温度记录器PT150消毒清洗器校准装置
范旨在对医疗器械和医疗机构、生物制药行业物品进行清洁和消毒的清洗消毒器的温度和时间参数进行校准。以下是该文件的核心内容:
适用范围:适用于清洗消毒器的温度和时间参数校准。
引用文件:包括YY/T 0734.1—2018《清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验》等。
术语定义:包括清洁、消毒、关键过程变量、消毒温度、消毒温度范围、消毒时间、温度偏差等。
概述:清洗消毒器是用于医疗器械和相关物品的清洁和消毒设备,工作过程包括清洁、消毒、漂洗、干燥等。
计量特性:技术要求包括消毒温度范围、温度均匀度、温度偏差和消毒时间。
清洗消毒器校准器的要求主要涉及以下几个方面:
测量标准:通常采用无线温度记录器作为测量标准,该记录器应满足不破坏清洗消毒器及其正常运行条件的要求。
技术要求:
无线温度记录器的测量范围应为0℃~100℃。
分辨力不低于0.01℃。
大允许误差为±0.2℃。
时间测量标准:
采用无线温度记录器的记录时间作为时间测量标准。
分辨力不低于1秒。
大允许误差为±1秒/小时。
环境条件:清洗消毒器周围应无强烈振动,应避免其他热源影响,且应满足测量标准正常使用的要求。
测量点位置的确定:记录器布放位置为清洗消毒器校准时的测量点,可放置在室内的三个校准面上,称为上层、中层、下层。
测量点的数量与布放方式:
校准过程:设定温度记录器记录时间间隔,按要求放入清洗消毒器腔体内,运行清洗消毒程序,记录温度和时间数据。
数据处理:
温度偏差的计算方法。
温度均匀度的计算方法。
消毒温度范围的计算方法。
消毒时间的计算方法。
校准结果表达:校准证书应包含校准结果及其测量不确定度的说明。
复校时间间隔:建议复校间隔时间为1年,使用特别频繁时应适当缩短。经过修理、更换重要器件等情况的清洗消毒器一般需要重新校准。
无线温度记录器PT150消毒清洗器校准装置
技术指标
测温范围:(-80~150)℃(加隔热罐可扩展)
测温精度:±0.05℃,分辨率0.01℃
记录间隔:21秒
探头密封性:满足饱和蒸汽压力环境下工作要求
数据储存:不小于120,000组
数据处理装置:无线读取
支持实时监测运行状态功能
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