ZDEC聚氨酯薄膜是由含量0.1%的二乙基二硫代氨基甲酸锌的聚氨酯薄膜制作而成,具有轻度细胞毒性,该产品由hatano research institute监制研发生产,可以满足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 医疗器械生物学评价标准体外细胞毒性实验的严苛要求。ZDEC聚氨酯薄膜具有批次重现性好,性能稳定,规格大小丰富的产品特点。
使用方法:
利用细胞毒性体外实验进行医疗器械及其材料的细胞毒性评估,依据ISO 10993-5体外细胞毒性实验及ISO10993-12样品制备与参考材料的规范,将目标物质在37度条件下,于含血清的培养液萃取24小时。然后将培养液加入L-929细胞株,持续培养24小时后用MTT方法进行定量分析,并记录细胞形态及细胞存活率。
其中阴性对照物选择不具有细胞毒性的高密度聚乙烯,厚度小于0.5毫米;阳性对照物选择具有细胞毒性的ZDEC聚氨酯薄膜,厚度小于0.5毫米。
细胞毒性测试对照样品一般可分为阴性对照样品和阳性对照样品。当按照描述的方法进行试验时,通过对照样品可说明试验的可重复性,并达到预见的阴性反应或阳性反应,从而证实试验方法是正确和可靠的。同时使用对照样品作为阳性或阴性对照可以实现实验室之间结果的可比性。
细胞毒性测试阴性对照样品主要成分是高密度聚乙烯,它具有不同产品规格,可以满足体外毒性实验和植入实验使用。
ZDEC聚氨酯薄膜 HATANO具有优良的物理机械性能,耐化学腐蚀性能和良好的生物相容性,可以满足医疗器械及其部件的生物相容性-体外细胞毒性检测。