50 III SQTK纯蒸汽质量测试仪 蒸汽品质干度值测试仪 制药纯蒸汽验证
应用背景
根据欧盟 HTM2010，HTM2031和EN285相关的规定和要求，对于消毒/灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量值、过热度值和干度值，必须遵守以下标准，同时GMP在考量蒸汽相关指标时，也按照欧盟的相关标准进行。
什么是蒸汽干度值？
蒸汽干度值是指单位质量的蒸汽中所含的水分质量的比例。干燥的蒸汽（低干度值）意味着其中的水分含量很少，而湿蒸汽（高干度值）则表示水分含量较多。蒸汽干度值通常以百分比表示，是评估蒸汽质量和适用性的重要参数。
药品的制造过程需要在特定的温度和湿度条件下进行，以确保药品的质量和稳定性。如果使用的蒸汽中含有过多的水分，可能会影响药品的成分含量、纯度和稳定性，从而影响药物的品质。制药过程需要高纯度的材料，以避免任何形式的污染。湿度过高的蒸汽可能带有杂质，可能会导致药品受到污染，从而影响患者的健康和药品的有*性。
制药行业受到严格的法规和监管要求的约束，其中一部分涉及到产品的制造和质量控制。蒸汽干度值的监测可以帮助制药公司遵守法规，并确保产品符合国*和国际标准。
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产品设计
纯蒸汽品质测试系统50 III SQTK是一款用于测试蒸汽的物理性质，不凝性气体，干度值和过热值的便携、功能全面的蒸汽质量检测装置，该产品满足CGMP、EUGMP、美国FDA和中*2010GMP以及HTM2010、HTM2031和EN285等要求。
产品测试功能
非凝结性气体检测
饱和蒸汽干度值测试
蒸汽品质过热值测试
注射用水取样—冷凝水取样（微生物、电导率、TOC、细菌内毒素）
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