药用辅料羟丙基甲基纤维素药…

药用辅料羟丙基甲基纤维素药典标准羟丙甲纤维素HPMC
产品简介
详细介绍
  • 参考报价:90 产地:陕西 品牌:天正 型号:辅料 更新时间:2023/12/22
药用羟丙基甲基纤维素药典标准羟丙甲纤维素HPMC
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
  本品在无水乙醇、YM或BT中几乎不溶;在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
  【鉴别】(1)取本品约1g,加热水(80~90℃)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的LS溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
  (2)	取鉴别(1)项下的黏性液体适量,倾注在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的薄膜。
  (3)	取本品0.5g,均匀分散于50ml沸水中,用电磁搅拌,形成不溶的浆状物;电磁搅拌下使浆状物冷却至10℃,形成澄清或轻微浑浊的溶液,加水50ml,电磁搅拌并同时加热,以每分钟2~5℃的速度升温,产生浑浊的絮凝温度应不低于50℃。
  【检查】黏度   标示黏度小于600mPa?s的,按方法1检验,黏度应为标示黏度的80%~120%;标示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2检验,黏度应为标示黏度的75%~140%。
干燥失重  取本品,在105℃干燥2小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.5%。
  重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821法),含重金属不得过百万分之十。
  砷盐   取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,放冷,加HCL 5ml与水23ml,依法检查(通则0822法),应符合规定(0.0002%)。
  【含量测定】甲氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用法(气相色谱法),在130℃±2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃±2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用法(容量法),取本品,精密称定,依法测定,测得的甲氧基量(%)扣除羟丙氧基量(%)与(31/75×0.93)的乘积,即得。
  羟丙氧基   取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用法(气相色谱法),在130℃士2℃条件下加热30分钟后,剧烈振摇5分钟,继续在130℃士2℃条件下加热30分钟,或于130~150℃磁力搅拌或振荡60分钟,其余同法操作。如采用法(容量法),取本品0.1g,精密称定,依法测定,即得。
  【类别】药用辅料,释放阻滞剂、包衣材料等。
  【贮藏】密闭保存。


单位名称:西安天正药用辅料有限公司
详细地址:莲湖区
QQ:3646972011
联系手机:
联系电话:
我要咨询:我要咨询
传真:
Email:36469720141@qq.com