集菌仪配套使用集菌器微生物…

集菌仪配套使用集菌器微生物限度无菌检查
产品简介
详细介绍
  • 参考报价:电议 产地:上海 品牌:上海秉越 型号:三联PY330 更新时间:2023/9/28

性能特点

1.专业进行环氧乙烷灭菌
2.透明吸塑盒包装,与国际标准接轨
3.超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到很强的密闭性能
4.特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保Z很大检验量过滤顺利完成
5.采用美国进口医Y透析包装,确保产品无菌性能,能快速解环氧乙烷,降低环氧乙烷残留

使用方法

  1. 测试环境准备
    用户按照经过批准的操作过程(SOP)清洁无菌室、净化工作台和阳性对照菌接种区域,在清洁过程中应充分考虑集菌仪、过滤培养器产品的化学相容性。如果在无菌隔离系统中进行测试,请执行经过批准的灭菌程序。
    2.配置全封闭集菌培养器
    取待用的培养器,仔细检查包装及产品的完整性,确认完整后用70%乙醇或其它适宜消毒剂对产品包装进行消毒。在百级层流工作台下或无菌隔离系统中拆开全封闭集菌培养器的包装,将培养器及其附件从包装中取出,并将滤筒插入集菌仪的排液槽插孔内固定。将培养器软管安装至集菌仪蠕动泵上,并打开集菌仪后端的电源开关,让其处于待机状态。

    3.预湿滤膜
    有关冲洗液、稀释液的信息请参照中G药典(CP),也可参考USP、EP、JP或其它国际通用的药典,选择适宜的冲洗液、稀释液。(建议:用于冲洗液容器封口的橡胶塞采用丁基橡胶塞并J用一次使用。)取下滤筒上端呼吸器口的橡胶帽(向滤筒内加入液体时取下,排出滤筒内液体时插入)用70%乙醇(或适宜消毒剂)仔细对带胶塞的冲洗液容器表面进行消毒,特别是容器顶部需要穿刺的胶塞部分,干燥。拔下离蠕动泵zui近端的针头上的针套,在无菌状态下将针头以90度角插入冲洗液容器的胶塞内。(如果使用单芯针头的培养器,如AY、RSD型等,建议将针头以45度角斜向穿刺插入瓶体胶塞内,呼吸器以反向45度角斜向穿刺插入胶塞内,下同)调节集菌仪的适合速度(如果使用脚控开关,用脚压下踏板可启动集菌仪),调节泵速至100R(该设定值可随被测样品的类型不同而变化,但过高的泵速可能导致滤筒内液体四处飞溅打湿上端呼吸器内的滤膜而影响通气或液体分配不均匀)。启动5秒之后倒置冲洗液容器并置于载瓶架上,注入50~90ml左右冲洗液到每个滤筒中以预湿滤膜。预湿时间为1~3min。取下冲洗液容器,直立于操作台面上,排空软管内液体后用脚踏开关关闭集菌仪。少数供试品可能不用预先湿润滤膜,但该步骤的省却需得到验证结果的支持。

  2. 注意事项
    1.用户在使用本产品前,请向厂商或按药典等相关文件的规定进行验证,以确认供试品有无抑菌性及本产品的适用性能。
    2.本品属一次性使用无菌包装器材,用前需仔细检查产品包装之完整性,在包装袋破损情况下,严禁使用。
    3.在您订购前,请根据供试品类别,选用适宜之货号。
    4.为保Z使用效果,请您将本产品与集菌仪配套使用。
    5.全封闭集菌培养器各部件均采用高分子材料制作,在打开包装后严禁接触各类腐蚀性、氧化性之溶液及各类有机溶剂(如各类酸、碱试剂及乙醇等),以免造成产品之损坏。
    6.当供试品中含有较多不溶或难溶性的颗粒/悬浮物时,过滤过程中可能使滤膜微孔阻塞而导致过滤缓慢或无法过滤,不要试图通过蠕动泵向滤筒内加大压力的方法消除该现象,否则有导致滤筒爆裂的危险。
    7.贮运:产品应贮存在相对湿度不超过85%RH、无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。运输应防止重压,剧烈碰撞,阳关直晒和雨雪浸淋。
    8.本品采用环氧乙烷灭菌,有X期为二年,请在有X期内使用。

  3.  集菌仪配套使用集菌器 微生物限度无菌检查

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