蓝十字 抗链球菌溶血素O(ASO)抗体检测试剂盒(胶体金法)板型:1人份/袋*20袋/盒
编号：京械注准20162400268
名称：蓝十字生物药业（北京）有限公司
住所：北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室
生产地址：北京市昌平区北七家科技园
产品名称：抗链球菌溶血素O（ASO）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别：第二类
型号规格：条型：单人份/袋，25人份/筒；板型：单支/袋，10支/袋。
结构及组成/主要组成成分：试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂和1支干燥剂。条型试剂由铝箔袋或塑筒包装，铝箔袋或塑筒内装有相应人份的试剂条和1支干燥剂；板型试剂由铝箔袋包装，铝箔袋内装有相应人份的板型试剂和1支干燥剂。条型试剂主要由硝酸纤维素膜（质控线C包被羊抗鼠IgG多克隆抗体、检测线T包被链球菌溶血素O抗原）、胶体金垫（含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体）、样品垫（含缓冲液的玻璃纤维和无纺布）、塑料底片和吸水纸组成。板型在条型的基础上增加塑料外壳。稀释液成分：H3PO4盐缓冲液（PBS）0.01 mol/L，pH 7.4。
适用范围/预期用途：用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的抗链球菌溶血素O抗体。
产品储存条件及保质期：4～30℃避光干燥处密封贮存，保质期为2
附件：产品技术要求、产品说明书
抗“O”试验的全名应是抗链球菌溶血素“O”，是用于检查有无活动性风湿热的一个重要指标，正常值应在1:400以下。
严格来看，抗链球菌溶血素“O”是一种抗体，如其效价显著增高，只能意味近阶段受过溶血性链球菌的感染。由于活动性风湿热是由于机体感染链球菌后，导致体内不正常的感染变态反应，因此除了活动性风湿热外，患有其他和链球菌感染后有关的疾病，如急性肾小球肾炎、过敏性紫癜、化脓性扁桃体炎、链球菌性咽炎时，抗链球菌溶血素“O”抗体也会升高。故此指标不是确诊活动性风湿热的主要指标，医生在诊断时还要参考病史、体征及其他化验指标才能确诊。
抗链球菌溶血素“O”抗体的升高是有一定时间的，一般在人体受到甲组溶血性链球菌感染后2周左右，机体即可产生抗链球菌溶血素“O”的抗体，在3~4周达到高峰。若无合并症时，经过8~10周后，抗链球菌溶血性‘O’抗体可逐渐恢复正常，但也有的病人直至病愈后数月至1年以上才消失，故如果抗“O”水平持续维持在高水平，而临床症状稳定，也可认为病变为非活动期。