英科新创梅毒螺旋体抗体检测…

英科新创梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)50人份/盒
产品简介
详细介绍
  • 参考报价:电议 产地:福建 品牌:英科新创 型号:50人份/盒 更新时间:2024/1/8

英科新创 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)50人份/盒

梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体,是性传播疾病中危害较重的一种。早期诊断梅毒可以杜绝传染源,及时治疗。梅毒抗体诊断试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体的感染。

【摘要】

  本产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中是否存在梅毒抗体抗体。

  梅毒螺旋体是引起人类梅毒的病原体,是性传播疾病中危害较重的一种。早期诊断梅毒可以杜绝传染源,及时治疗。梅毒抗体诊断试剂采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术,定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,从而协助临床判断人体是否受到梅毒螺旋体的感染。

  本产品不需要任何仪器,整个检测过程只需要10-15分钟。操作简单,具有快速、准确、高灵敏等特点,特别适合疑似病人自检筛查,检验科、特殊科室(输血、术前、急诊科等),疾控系统(防疫站),出入境检疫等场所普查(体检)。

  【检验原理】

  梅毒试剂条采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测全血/血清/血浆中是否含有梅毒抗体,采用双抗原夹心法定性测定血液样本中的梅毒抗体。在硝酸纤维素膜上的检测线和控制线处分别包被梅毒重组抗原和羊抗鸡抗体。检测加样后,样本在毛细现象下层析,沿纸条向前移动。如样本中含有梅毒抗体时,标记的Au-TP Ag 2复合物经过检测线结合形成“Au-TP Ag 2-TP Ab -TP Ag 1”夹心物而凝聚显色,从而在检测区(T)出现一条红色条带,游离的胶体金标记的鸡IgY则在控制线处与羊抗鸡抗体结合反应出现一条红色条带;无论被检样本中是否存在梅毒抗体,复合物都会继续向上层析至控制区(C),反应出现一条紫红色条带。控制区(C)所呈现的红色条带是判断层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。

  【检验方法】

  1.检测前应将未开封的试剂条置于室温中,使试剂的温度达到平衡。

  2.依据产品类型进行检测。

  条型产品:

  将试纸的加样端插入待检样本中(注意不要超过MAX线)等待5-20秒,等样本在NC膜上层析时取出,平放后开始计时。

  卡型产品:

  沿切口部位撕开铝箔袋,取出试剂条平放在干净的台面上,用滴管血清血浆:吸取血清或血浆样本,缓慢滴加3滴于加样孔上,开始计时。

  全血:用吸管吸取样本,然后垂直滴加1-2滴于加样孔,然后滴加1-2滴稀释液。加样后开始计时。

  3.10分钟读取结果,30分钟内结果查看。

英科新创 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)50人份/盒

预期用途:


用于体外定性检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。

梅毒是由梅毒螺旋体所引起的一种慢性的性传播疾病。在自然情况下,梅毒螺旋体只感染人类,因而梅毒患者是传染源。由于感染方式不同可分先天性梅毒和后天性梅毒。前者是患梅毒的孕妇经胎盘传染给胎儿的;后者是出生后感染的,其中95%是由性接触传染,少数通过输血等间接途径感染。梅毒螺旋体抗体是人感染了梅毒螺旋体后出现的特异性抗体。

产品特点:

  • 特异性强,采用双抗原夹心法技术原理

  • 操作简便,一步法完成测试

  • 样本覆盖广,可检测血清、血浆、全血样本

  • 结果快速,10分钟即可读取

  • 室温储存(2-30℃),存储期长达24个月


证号:国械注准20193401000

编号

国械注准20163402236
名称
英科新创(厦门)科技股份有限公司
住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:1人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒条/卡、塑料滴管。
适用范围/预期用途
本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。(具体内容详见说明书)
产品储存条件及存储期
2~30℃干燥保存,存储期24个月。

产品特点

  • 检出率高

    检出率高,全片段系统融合抗原进行包被和金标记,灵敏度高,降低漏检风险

  • 快速简便

    快速简便,100μl样本,20分钟检测出结果,“冻干”工艺:释放均匀,反应充分,跑膜效果好,显色清晰

使用方法

  • 01

    加样:加100μl血清或血浆到加样处

    英科新创 Intec 梅毒螺旋抗体检测试剂盒 条式100T/盒使用方法
  • 02

    结果判读: 20+ 2分钟内判读结果

    英科新创 Intec 梅毒螺旋抗体检测试剂盒 条式100T/盒使用方法

注意事项

  • 1、2~30°C干燥保存,存储期: 24 个月;

  • 2、无菌条件下采集静脉的血清、血浆样本,并避免样本溶血;

  • 3、临床常用抗凝剂(EDTA、 肝素、枸橼酸钠)对血浆样本不影响检测结果;

  • 4、试剂从包装中取出后,应尽快进行试验,避免放置于空气中过长时间,导致受潮;

  • 5、血清和血浆样本收集后7天内检测,样本须放在2~8C保存,如果大于7天则须冷冻保存;

  • 编号
    国械注准20163402236
    名称
    英科新创(厦门)科技股份有限公司
    住所
    厦门市海沧新阳工业区新光路332号
    生产地址
    厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房
    产品名称
    梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法)
    管理类别
    第三类
    型号规格
    条型:1人份/盒、25人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
    结构及组成/主要组成成分
    梅毒螺旋体抗体检测试剂盒条/卡、塑料滴管。
    适用范围/预期用途
    本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。(具体内容详见说明书)
    产品储存条件及存储期
    2~30℃干燥保存,存储期24个月。
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单位名称:厦门海菲生物技术股份有限公司
详细地址:厦门市集美北部工业区渡田路370号
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