抗原检测试剂盒(胶体金法) 新型冠状病毒（2019-nCoV）
核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，而抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力 。
新冠抗原检测试剂盒产品参数
1、方法学：胶体金法
2、检测时间：≤15min
3、检测用量：90~110 μL
4、样本类型：鼻拭子、鼻咽拭子
5、检测限：115 TCID50/mL
抗原检测试剂盒(胶体金法) 新型冠状病毒（2019-nCoV）
6、操作方式：不用仪器，拭子选配；预混液开盖即用(一步法检测)
7、临床灵敏度≥90%
8、临床特异性≥99%
9、总符合率≥97%
10、ORF1a/b 基因 Ct<30，阳性检出率≥95%
ORF1a/b 基因 Ct<25，阳性检出率≥98%
ORF1a/b 基因 Ct＞30，阳性检出率≥84%
11、产品有xiao期≥18个月
12、储存条件2-30度
抗原检测试剂盒(胶体金法) 新型冠状病毒（2019-nCoV）
