乳房活检与旋切系统招标技术参数
EnCor EnSpire-乳房活检与旋切系统
巴德乳房活检穿刺针ECP017G/ECP017GV代理商
一.临床适用范围：适用于超声、X线三维立体定位、核磁引导下乳腺微创活检取样。
★二.配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证，即提供投标设备医疗器械注册证1份，乳房活检取样探针医疗器械注册证1份。
三．主要功能及配置
★1.触摸式液晶屏：屏幕实时显示旋切刀工作状态及累计切割次数，可通过触摸屏幕改变刀槽开口切割方向并达到取样效果。便利与直观的设计，提高附加功能的使用率，以及提高手术效率进而更省时间。
★2.中文操作界面选项功能：更容易操作、缩短学习曲线、提高机器使用效率与安全性（减少操作误解）。
★3.故障排除功能：中文提示，及时处理、降低对手术的影响。
巴德乳房活检穿刺针ECP017G/ECP017GV代理商
4.真空、取样要求：
4.1真空强度和持续不间断负压抽吸：17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。
4.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。
★5.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。
巴德乳房活检穿刺针ECP017G/ECP017GV代理商
6.活检取样针要求：
★6.1三凹面设计：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织
6.7 穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物（Breast tissue marker）配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。
7.切割功能模式
7.1 全自动或手动切割功能可选。
★7.2全切和半切功能：术中刀槽大小可调1/2，根据病灶大小及位置，用以取全长或一半长度的组织。
★7.3程序预设样品切割范围选择：含360度、240度、180度及60度，确保完整切割，不产生误切、漏切。
7.4 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。
7.5 精确模式，增加360度切割频率（从6条切割提高为12条切割/圈），提高取样性；
7.6 设备操作步骤记录功能，可输入文字记录手术操作细节。
8.术中处理要求
8.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸，或通过旋切通道后端直接注入止血剂。
8.2术中补充麻醉剂：通过旋切通道后端直接注入麻醉剂，活检针可自动旋转360度将药液均匀分布于术腔。
9.系统控制要求
9.1具有程序预设功能，所有功能都可以进行术前程序预设。
长期供应配套耗材，正规渠道
