| 注册证编号 | 桂械注准20172400054 |
| 注册人名称 | 巴迪泰(广西)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 生产地址 | 南宁市江南区国凯大道东19号金凯工业园4号标准厂房1层、2层 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由光学模块、机械模块、控制模块及输出/显示模块组成 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套使用，来检测人血液、尿液样本。 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温/10年 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |