GB/T 12433.2-2005 输液、输血、注射器具检验方法
细胞毒性试验 本试验将医疗器械浸提液接触使用RPMI 1640 细胞培养液培养的细胞,通过对细胞形态、增值和抑制影响的观察,评价供试品对体外细胞的毒性作用。
RPMI 1640细胞培养液是Moore于1967年在美国纽约州法罗市的罗斯韦尔公园纪念研究所开发出来的,RPMI是该研究所开发的一类细胞培养基,1640是培养基代号。RPMI-1640细胞培养液是改进型的McCoy 's 5A培养基,使用碳酸氢盐缓冲系统,与大多数哺乳动物细胞培养基不同的是其典型的PH8的配方。RPMI 1640细胞培养液最初是为淋巴细胞培养专门设计的,现在已广泛应用于各种正常细胞和癌细胞的培养,尤其是悬浮细胞的培养,是使用广泛培养基之一。
RPMI 1640 细胞培养液不同于其他培养基,它含有环原剂谷胱甘肽和高浓度的维生素。RPMI 1640 细胞培养液含有生物素、维生素 B 12和 PABA,而 传统培养基中没有这些成分。此外,维生素肌醇和胆碱的浓度非常高。
RPMI 1640 细胞培养液不含蛋白质、脂质或生长因子。因此,RPMI 1640细胞培养液需要补充,常用的有10%胎牛血清(FBS)。
RPMI 1640 培养基使用碳酸氢钠缓冲系统 (2.0 g/L),因此需要 5–10% CO2维持生理pH值的环境。
形态 | 液体 |
规格 | 500mL |
PH | 7.2~7.4 |
L-谷氨酰胺 | 2mM |
NaHCO3 | 2000mg/L |
D-葡萄糖 | 2000mg/L |
HEPES缓冲剂 | 无 |
酚红指示剂 | 5mg/L |
储存条件 | 2℃~8℃,避光 |
运输条件 | 常温 |
有效期 | 12个月 |