蛋白纯化系统主要应用于单抗、重组蛋白、疫苗、生化药、抗生素、天然产物和多糖等生物制药领域。用于生物制品的下游工艺的分离纯化
– 低脉动高精度双柱塞输液泵 ,保证优秀的分离重现性 ;
– 全系统与液体接触的地方均由生物兼容性材料组成、符合FDA、USP VI等相关法规要求 ;
– DAD全谱直读检测器,避免了传统的机械切换式检测器所带来的不稳定性及高故障率 ;
– 固定波长检测器灯为长寿命LED等,寿命大于8000小时,降低维护成本 ;
– 专利技术紫外检测器流通池,低死体积、低峰拓展,提高了色谱分离度 ;
– 高灵敏度在线pH、电导率、紫外检测器,低死体积、低峰拓展,提高了色谱分离度 ;
– 集中了buffer选择阀,自动进样阀、柱位阀等自动化组件,提高了纯化的自动化程度 ;
– 具有柱前、柱后、压差报警,气泡传感器检测等功能,极大的保护了系统及层析柱的安全性 ;
Unique CDSystem是一款功能强大、性能先进、高稳定性的色谱数据管理系统
她集成了仪 器控制、方法管理、数据分析、标准曲线、报告编辑、用户权限管理、审计追踪、数字签 名、网络数据库等功能
符合FDA 21 CFR, Part 11/GLP/GMP相关法规要求,满足了制药行业对数据可溯源性、安全性等相关要求