美国G5 FLEXIMATIC型振动排痰机是美国通用医学物理治疗公司生产的产品。此产品在美国取得FDA认证用了7年时间,并有一份完整的力学测试报告,此报告在我公司申请SFDA时,由美方直接交予国家药监局,检测完毕后已在药监局封存,因为对此产品的力学测试报告,美国FDA(或厂家)与中国国家药监局签有保密协议。
这份力学检测报告耗时7年时间才得已完成,就是为了保证此产品在给患者进行定向叩击治疗、痰液排泄引流时能有极高的安全性。美方给我公司的培训中反复提到:此设备机械力的传导与叩击头的重量必须是1:1的匹配,否则机械力多点进入人体后势必会造成共振,继而对患者造成极大的伤害。
我公司引进G5振动排痰机进入中国市场不过三年,国内企业的仿冒产品就出现在市场上,短短三年的的时间不可能完全完整的进行力学测试,就此事我们请教过力学所计量完的专家,他们对此表示赞同。美国产家的律师也已通过美国大使馆商务处向国家药监局提请立案,希望借助法律手段来保护他们的专利产品及此产品定向叩击、排泄引流的专利权。
就临床使用中的实用性而言,我们推广的是呼吸治疗师的理念。呼吸治疗师主要是能精确的使用医疗设备来帮助重症患者的心脑复苏及机械通气。排痰机是在机械通气方面帮助呼吸机完成整个治疗过程中的重要辅助设备,防止痰液阻塞大小气道。在国外,患者入院后,呼吸治疗师会马上根据医嘱给每个患者作出一份治疗方案,保证患者(尤其是重症病人)在入院治疗中,气道没有痰液阻塞现象发生。每位患者的病情、年龄、生命体征、临床突发情况都不一样,所以在排痰机的使用过程当中,必须给使用者完善的临床培训,根据不同病人进行不同的治疗,对于排痰机存在自动叩击模式来治疗的说法是绝对不可能,不科学,不安全的。
美国G5 FLEXIMATIC振动叩击排痰机参数:
设备名称:振动叩击机(排痰机)
设备品牌:美国G5
设备型号:flexmatic型
生产厂商:美用医学物理治疗设备公司
电动机:≥1/25HP
驱动程序:感应电机驱动
电源:220V,50Hz
输入功率:160W
速率控制:电子控制
频率控制:10~60周/秒,电子数码显示,频率误差别±1%
时间控制:0~60分钟,电子数码显示
电动机:(大叩击头系统) 1/17马力;(小叩击头系统) 1/35马力(电机有多层抗干扰保护)
输出速度:(大叩击头系统) 10~60周/秒;(小叩击头系统) 10~30周/秒
电源:220伏 50~60Hz
输入功率:280W (大电机输入功率:160W;小电机输入功率:120W)
速度控制:固状电子
时间控制:固状电子
传导发射:符合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
辐射发射:符合YY0505-2012条款36.201.1;GB-4824-2013
静电放电抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.2;GB/T17626.2-2006
射频电磁场辐射抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.3;GB/T17626.3-2006
电快速瞬变脉冲群抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.4;GB/T17626.4-2008
浪涌抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.5;GB/T17626.5-2008
射频场感应的传导骚扰抗扰度:符合YY0505-2012条款36.202.6;GB/T17626.6-2008
在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化:符合YY0505-2012条款36.202.7;GB/T17626.11-2008
工频磁场抗扰度:符合YY0505-2012条款;GB/T17626.8-2008
漏电流:<75微安
熔断器:φ310 3A2 250V (MDL-3 Slow Blow)
电源长度:3米
外壳材质:天然耐火聚乙烯材料
性能保证:美国FDA认证证书;中国SFDA认证证书
机器尺寸(高,长,宽):(机头)13.25"20.25"17.75"(机身)36.5"18.75"17"
机器重量:(机头)28.6磅 (机身)18. 6磅
包装尺寸:(机头)18.125"22.25"29" (机身)42"21"23"
运输重量(包括附属部件):(机头)37磅(机身)30磅
运输和存贮条件环境温度:-40℃~+55℃;
相对湿度: 93%
大气压力:500hPa~1060hPa
美国G5 FLEXIMATIC型振动排痰机叩击头的选择:
圆形橡胶叩击头主要用于后背的叩击。
圆形海绵叩击头用于后背和前胸的叩击治疗。(主要应用于儿童、胸部损伤、过渡敏感、虚弱的患者轭状海绵叩击头主要用于两肋的治疗。)
美国G5 FLEXIMATIC型振动排痰机叩击频率的选择:
1、根据患者的综合情况进行选择,使用中频率由低到高逐渐增加。
2、频率20—30是一个比较好的应用范围。
美国G5 FLEXIMATIC型振动排痰机操作手法:
一只手拇指和其它几个手指分开,后者放在叩击头斜面上,这样可以使您对机器的控制程度达到最大,并把不适疲劳感减至最低。另一只手感觉正在治疗的身体部位,引导叩击头移动方向,并注意避免多骨的突出部位。
美国G5 FLEXIMATIC型振动排痰机的注意事项:
1、不要用手紧紧抓或握住橡胶手柄。
2、把叩击头自然的放置在患者需要治疗的部位,使叩击头自身重量产生的压力进行治疗,操作者只需叩击头的运动方向,而不需要施加额外的压力。
3、叩击头的移动不要用叩击头在患者的身体上前后移动,把叩击头放在患者一侧肺部,按由外向内,从下向上的顺序,进行治疗,在一个部位停留30—60秒后,再进行下个部位的治疗。
美国G5 FLEXIMATIC型振动排痰机优势:
1、穿透性强 ;
2、可以简单操作控制效果;
3、可以单纯振动、单纯叩击,也可以振动和叩击相混合适当的选择和使用叩击头,它可以作用于敏感的病人。
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