光照药品稳定性试验箱
一、产品说明
药品强光照射试验箱由本公司自主研发生产，设备符合GMP要求的数据采集系统；和ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”，也可满足2005版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验；以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境，是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。
1、高湿试验：25℃ ±2.0℃ 90%RH±5%RH 或25℃ ±1.0℃ 75%RH±5%RH
10天
2、加速试验：40℃ ±2.0℃ 75%RH±5%RH 或30℃ ±1.0℃ 60%RH±5%RH
180天
3、长期试验：25℃ ±2.0℃ 60%RH±5%RH 365天
4、温度试验：40℃ 60℃ 10天
5、满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量 ≥
200W.hr/ m2
6、光照和紫外辐照试验可同时完成。
二、产品规格（单位：mm)
型号: YP-180GSD 工作室尺寸:D×W×H 850×1200×1800
三、技术参数
1、温度范围：0℃~65℃
2、湿度范围：40-98%R.H
3、光照度：0~10000LX可调
4、紫外光源：UVA
5、波长范围：320~390nm
6、辐照能量：1W/m2
7、控温精度: ±0.1℃
8、恒温波动温度: ±0.5℃
9、恒温波动湿度: ±3%R.H
10、温度传感器:台湾电阻PT100
11、电源：AC380V 50HZ
设备使用环境
1、环境温度：5℃～＋30℃；
2、环境湿度：≤85%；
3、电源要求：AC380（ ±10%）V/50HZ；
4、设备摆放空间面积要大于设备占地面积4平方以上；还要保持房间与室外
通风或者内制空调；
5、空气中无高浓度粉尘、腐蚀性物质及其他热源照射或辐射性物质；周围无
强烈震动、无强烈电磁场影响、设备要水平放置保持稳固、无强气
流直接吹到机体上。
光照药品稳定性试验箱YP-180GSD，光照药品稳定性试验箱YP-180GSD，光照药品稳定性试验箱YP-180GSD