一次性使用病毒采样管VST-T…

一次性使用病毒采样管VST-T(非灭活款)
产品简介
详细介绍
  • 参考报价:20 产地:广东 品牌:逗邦 型号:非灭活款 更新时间:2020/10/13

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病毒


新建项目 (1)

医疗器械备案号:粤深械备20200077号

产品特点:

  • 非灭活款采样管培养基的成分:Hanks液、抗生素、BSA、冷冻保护剂、生物缓冲剂及氨基酸等。

  • 培养基中运用多种抗生素联合,有效防止细菌和真菌污染。

  • 培养基中添加牛血清白蛋白(BSA)作为蛋白质稳定剂,能保护病毒样本,提高分离率。

  • 加厚与防渗漏设计,保证样本不泄漏,符合 WHO 规定以及生物安全规定

用途:

用于临床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒标本及支原体、脲原体、衣原体等标本的采集及运送。

说明:采集后的样本若用于病毒核酸的检测,需配合使用核酸提取试剂盒及核酸检测试剂;若用于病毒分离用途,需配合使用细胞培养基。

使用方法:

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  • 采样前,在标签上注明样品信息;

  • 根据不同的实验目的,用采样拭子在相应的部位采样;

  • 采样后迅速将拭子放入含病毒运送培养基采样管中,在折断点处将其折断,旋紧管盖;

  • 使用经典款采样管新鲜采集的标本,应在2-8°C条件下,48h内运送至实验室。用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测,24小时内检测的标本可置于4°C保存;24小时内无法检测的标本则应置于-70°C或以下保存(如无-70°C保存条件,则于-20°C冰箱暂存)。

  • 具体采样方法如下:
    a)鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻道内鼻腭处,停留片刻后缓慢转动退出。以另一拭子拭另侧鼻孔,将拭子头浸入采样液中,在折断点处将其折断,弃之。(适合用本产品采样)
    b)咽拭子:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,同样将拭子头浸入采样液中,弃之。(适合用本产品采样)。

注意事项:

  • 本产品仅为体外诊断使用。

  • 采样管内的液体为运送培养基,采样前不能用采样拭子蘸取。

  • 废弃的样本采集液,应进行灭菌处理。

  • 若发现运送培养基过期、液体变色、浑浊、漏液等现象禁止使用。

测试数据:

1. 逗邦 ? 一次性使用病毒采样管非灭活款(VST-T/VST-2T)配方添加蛋白稳定成分 BSA,BSA 可在病毒的外壳表面形成一层保护膜,使其不易分解,保证病毒的完整性,提高分离阳性率。

逗邦病毒采样管产品手册-2020.5.29

2. 逗邦 ? 一次性使用病毒采样管采用常温稳定的抗生素,并运用多种抗生素联合,有效防止细菌和真菌污染,解决了采样管室温存放的难题。
表 1:采样管使用常温抗生素的效果


实验组:

有抗生素的采样管 + 菌悬液

阳性对照组:

无抗生素的采样管 + 菌悬液

阴性对照组:

有抗生素的采样管 + 空白培养液

平行 1— —+ + +— —
平行 2— —+ + +— —
平行 3— —+ + + — —

注:采样管中加入 0.5 麦氏单位的白色念珠菌悬液培养 7 天后的抑菌效果。 - -:真菌生长完全抑制,+++:真菌生长良好

3. 逗邦 ? 一次性使用病毒采样管灭活款(MST-T/MST-2T)添加适当浓度的胍盐和 RNA 保护剂,胍盐能够破坏氢键和氨基酸残基的非极性侧链之间的疏水键,使病毒蛋白变性,迅速破坏病毒的蛋白外壳, RNA 保护剂能有效提高病毒 RNA 的完整性,达到既灭活病毒又能保护 RNA 的效果。

表 2:非灭活款/ 灭活款采样管处理 3 种细菌的效果比较


实验组:灭活款
采样管 + 菌悬液
实验组 *:非灭活款采
样管 + 菌悬液
阳性对照组:非灭活款
采样管 + 菌悬液
阴性对照组:灭活款
采样管 + 空白培养液

平行A-1

— —— —+ +— —
平行A-2— —— —+ +— —
平行A-3— —— —+ +— —
平行B-1— —— —+ +— —
平行B-2— —— —+ +— —
平行B-3— —— —+ +— —
平行C-1— —— —+ +— —
平行C-2— —— —+ +— —
平行C-3— —— —+ +— —

注:平行 A 的菌悬液为大肠杆菌,平行 B 的菌悬液为枯草芽孢杆菌,平行 C 的菌悬液为金黄色葡萄球菌;分别在经典款 / 灭活款采样管中加入 0.5 麦氏单位的大肠杆菌 / 枯草芽孢杆菌 / 金黄色葡萄球菌菌悬液,再分别转接到对应固体培养基上培养 24 小时后的生长情况;其中实验室组 * 为加入菌悬液之后置于 56℃条件下处理 30min,再分别转接到对应固体培养基上培养 24 小时后的生长情况。_ _:无菌落生长;++:菌落生长良好. 

逗邦病毒采样管产品手册-3

图 2:经典款 / 灭活款采样管处理大肠杆菌的比较

注:2-1:灭活款采样管 + 大肠杆菌,培养 24 小时之后,无菌落生长。

      2-2:非灭活款采样管 + 大肠杆菌,培养 24 小时之后,菌落生长良好。

由以上数据可说明,灭活款的采样管对大肠杆菌 / 枯草芽孢杆菌 / 金黄色葡萄球菌的灭活作用能达到 56℃、30min 灭活的效果。

4. 模拟病毒样品稀释到 105 copies/mL,利用逗邦 ? 一次性使用病毒采样管(灭活款)进行保存,然后进行核酸提取及 qPCR 检测,分析保存时间和保存温度对采样管保存效果的影响,结果如下:

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图 3:保存时间和保存温度对采样管保存效果的影响

3-1:从 qPCR 结果可以看出,随着保存时间的增加,CT 值平均增加 0.23,幅度是 0.73%,不影响检测结果的判断。
3-2:从 qPCR 结果可以看出,不同保存温度条件下,CT 值相差约 0.15,不影响检测结果的判断。

5. 逗邦 ? 一次性使用病毒采样管采用植绒采样拭子,与传统纤维拭子相比,采集的样本有更高的采集率与释放率。

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图 4:植绒采样拭子与传统纤维拭子电镜图比较

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图 5:植绒采样拭子与传统纤维拭子吸收量 / 提取量 / 回收量比较

6. 利用逗邦 ? 一次性使用病毒采样管(非灭活款/ 灭活款)分别保存口咽拭子,样本经 4℃保存 0 天和 3 天,利用病毒 DNA/RNA 提取试剂盒(离心柱法,货号 MNP027-1)从口咽拭子中提取 RNA,电泳检测分析如下 :

 

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图 6:口咽拭子提取的 RNA 电泳图

7. 利用逗邦?一次性使用病毒采样管非灭活款和灭活款分别保存假病毒,非灭活款采样管置于 -20℃,灭活款采样管置于常温,保存 7 天后分别提取RNA 进行荧光定量 PCR 实验,结果如下:

 

图 7:假病毒 RNA 荧光定量 PCR 实验图
    A-B:非灭活款,106 copies/mL        C-D:灭活款,106 copies/mL    

E-F:非灭活款,105 copies/mL        G-H:灭活款,105 copies/mL

逗邦病毒采样管产品手册-5

 

8.逗邦?一次性使用病毒采样管套装的规格?

逗邦?病毒采样管套装包括病毒采样管1支,口咽或鼻咽拭子(可选1支或2支),可根据需要选择生物安全袋。

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订购信息:
货号型号描述规格
YVJ3VST-T一次性使用病毒采样管套装(非灭活款病毒采样管1支,内含3mL运送培养基,配套单支纸塑包装的口咽拭子1支)50套/盒
YVJ4一次性使用病毒采样管套装(非灭活款病毒采样管1支,内含3mL运送培养基,配套单支纸塑包装的鼻咽拭子1支)50套/盒
YVJ11一次性使用病毒采样管套装(非灭活款病毒采样管1支,内含1mL运送培养基,配套单支纸塑包装的口咽拭子1支)50套/盒
注: 逗邦?一次性使用病毒采样管包括采样管1 支,规格可选2 mL/5 mL/10 mL/15 mL/采样管培养基可选1 mL~10 mL,配套拭子可选口腔植绒拭子/鼻咽植绒拭子/人造丝拭子等,配套拭子数量可根据需要选择,另可根据需要选择生物安全袋。


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