英国Dolomite公司纳米颗粒药物制备系统

用于控制单分散聚合物纳米粒子(例如PLGA,PEG,PVC)生产的微流体解决方案。模块化纳米颗粒合成系统采用高剪切微混合和流体动力学聚焦微流体方法生产尺寸从30nm至500nm的聚合物颗粒。
连续且可控的层流微流体技术可生产高产量和高质量的聚合物纳米颗粒。此外,对颗粒大小,形状和形态的出色控制,可实现更高的可重复性和可扩展性(每月最多几千公斤)。与传统的批处理方法相比,纳米颗粒生成的这些实质性改进在制药行业具有很高的价值。
微流体技术与优势
微流体技术,也称为“芯片实验室”,可对微升至皮升范围内的流体进行精确控制,操纵和分析。此外,它允许通过在微观尺度上混合,分离和处理不同的成分来操纵生物。
本仪器率先使用微流体设备进行小规模流体控制和分析,使工程师和科学家能够充分利用以下优势:
| 传统方法(批次) | 微流体方法 |
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纳米粒子的产生 | ?30% | ?100% |
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试剂分配 | ?20% | ?1% |
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浪费 | ?50% | 接近0% |
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重现性 | 低 | 高 |
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表面活性剂混合 | 不均匀的 | 同质的 |
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粒度控制 | 较差的 | 精确 |
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纳米粒子合成
由于靶向药物递送和药物控制释放领域的各种新兴应用,在30到500纳米大小范围内的可靠,高通量的颗粒生产方法引起了科学界和制药界的极大兴趣。使用分批技术的颗粒制造过程的按比例放大通常会导致对合成过程的控制减少,从而导致粒径分布较宽,并且在某些情况下会导致不受控制的颗粒聚集。
相比之下,将微流体装置用于纳米颗粒合成会带来以下优点:增强对颗粒制造过程各个阶段的控制,更大的颗粒产量以及易于规模化生产。这种连续流方法可用于生产满足以下标准的高品质PLGA纳米颗粒:残留溶剂的存在量,加工助剂的存在和批次间的高度一致性。

系统规格
粒径 | 颗粒范围从30 nm到500 nm |
颗粒单分散性 | 极度单分散的纳米颗粒(CV降至20-30%) |
粒子产生频率 | 标准系统可达10 MHz,生产系统可达1
GHz(取决于试剂和粒径) |
流量范围 | 从5 nL / min到> 100 mL / min(取决于溶液性质) |
流量压力 | 在同一台泵(泵压力范围:0-10 bar)中具有真空和压力功能,具有灵活性。泵包含集成储液罐,以消除操作中小瓶破裂的风险 |
耐化学性 | 很高(润湿材料:玻璃,PEEK,ETFE,FEP,PTFE) |
轻松扩大生产规模
高通量生产系统提供一种用于按比例扩大的液滴,颗粒或乳剂制造受控溶液。每个微流体系统具有灵活的结构,其允许高达10个平行于装配钳位模块,可实现相同的条件对按比例放大的生产速率高达每秒500000个的单分散颗粒。