透景人乳头瘤病毒(HPV27分型检测试剂盒)HPV27全分型(流式荧光技术)
HPV27全分型试剂基本信息
注册证号:国械注准20173404697
临床应用:一次分型检测人宫颈脱落细胞中27种高危型HPV,用于宫颈癌的辅助诊断以及尖锐湿疣确诊依据。
适用机型:Luminex200
样本要求:人宫颈脱落细胞,疣体
检测指标:27种人乳头瘤病毒分型检测(17种高危型别:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56 、58、59、66、68、26、53、82;10种低危型别:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83)
产品规格:48人份/盒
HPV27全分型试剂产品优势
全分型的HPV DNA分型检测系统,一次检测,精确区分27种HPV亚型(17种高危,10种低危),准确区分单一型别的持续感染、 多重感染和不同型别的复发感染
β- Globin完善的内参质控:采用β- Globin作为全程内部质控,有效判断因采样不足、扩增失败带来的假阴性结果。
数字化、高通量结果呈现:流式荧光双激光检测系统,每种型别100次分析,软件自动分析和判读,数字化结果呈现。
操作简单快捷,全程无需洗涤,减少污染,采用液相杂交系统检测,荧光显色安全无毒,全程无需洗涤,减少交叉污染可能。
HPV27全分型试剂临床意义
不同型别的HPV致病能力差异较大,低危型与外生殖器、肛周皮肤尖锐湿疣和低度宫颈上皮内瘤等良性病变有关;高危型与皮肤和黏膜恶性肿瘤宫颈癌相关。
只有高危型HPV持续性感染才会有罹患宫颈癌的风险,不同的高危型别致癌风险也有差异,针对性进行HPV分型检测, 对宫颈癌的早期发现,治疗和手术效果监测具有非常重要的意义。
HPV27全分型试剂临床应用
高危HPV分型检测,宫颈癌风险分级管理:用于宫颈癌的一线筛查;ASCUS/LISL的分流管理浓缩宫颈病变高危人群;联合TCT预测病变风险程度,提示术后复发风险。
低危HPV检测,临床辅助诊断尖锐湿疣:在尖锐湿疣感染潜伏期检测HPV DNA,为临床诊断提供客观的依据;鉴别诊断生殖器疣、阴茎珍珠疹、皮脂异位疹、扁平湿疣、假性湿疣等;为尖锐湿疣治疗及评价其效果提供可靠的临床依据。
配套试剂
1.脱落细胞核酸释放剂,注册证编号:沪食药监械(准)字2013第1400720号。
2.脱落细胞样本保存液,注册证编号:沪食药监械(准)字2013第1400614号。
3.一次性使用无菌宫颈采样器,注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2660680号。
更多信息请点击:人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)(http://www.tellgen.com/human_papillomavirus/HPV27_pro.htm?src=biomart)