【产品名称】
通用名称：D-二聚体检测试剂
【包装规格】
Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，
2×48人份/盒，3×48人份/盒
【预期用途】
D-二聚体检测试剂用于临床体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体的含量，检测结果可用于深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)，弥漫性血管内凝血(DIC)等的临床辅助诊断。
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
D-二聚体检测试剂于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。
【临床应用】
1.静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断
2.肺栓塞（PE）的排除性诊断
3.弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
4.脑梗死的诊断及预后判断
5.ACS的辅助诊断
6.妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测
7.外科手术患者的预后判定
8.溶栓治疗的监测
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证书编号】苏食药监械（准）字2013第2400088号（更2014-146）
【产品标准编号】YZB/苏1254-2014
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