山东诚创医药开发科技有限公司专注于新药项目研究和药品一致性评价试验,公司配备了一流的检测设备和高端检测技术人才,从事新药研发行业数十年,且检测经验丰富。成功申报百余种项目,目前得到了多家知名客户的认可。周期短、性价比高、可针对需求开发方法。更多服务内容欢迎您来电来函到我公司考察。
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1. 对制剂所用原料进行评估, 原料合成工艺进行优化;
2. 对原研参比制剂来源进行筛选及质量研究;
3. 对参比制剂与自制制剂进行一致性评价;
4. 制剂处方、工艺优化、关键参数的调整与确定;
5. 质量标准的研究及修订;
6. 稳定性全项指标对比研究;
7. 处方、工艺变更的补充申请研究及申报资料整理;
8. 协助现场考核,完成申报工作;
9. 进行生物等效性研究。
电话:0531-58897010 TEL:13176005528
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