无菌隔离系统 的详细介绍
技术特点
100级洁净空间,是无菌制剂一次性检出唯一设备
双门传递无须烦锁的操作过程
内置无菌检测系统,进行膜过滤操作
灭菌方式:臭氧灭菌
正负压系统:根据实验的需要可任意选择
整机装有万向轮。可移动,便移机工作。
灭菌技术的选择
1.独立臭氧灭菌系统
2.臭氧与VHP组合灭菌系统
3.VHP灭菌系统
标准组合技术参数
电源电压:AC220±22V
频率:50Hz±1Hz
额定功率:实验舱:1500VA
触摸屏尺寸:7.5英寸
舱内压力控制范围:-90~90Pa
湿度分辨率:0.1%
温度分辨率:0.10C
压力分辨率:0.1Pa
上位机连接距离:≤100m
内置集菌仪最大流量:≥650ml/min
舱内净化级别:100级
重量
实验舱:约275KG 传递舱:约200KG
传递门直径:270mm
排风管直径:50mm
舱体体积:
实验舱:1.5m3
传递舱:1.1m3
2010版《中国药典》附录“无菌检查法”指定设施。符合《美国药典》技术规范,系统工作的原理:加湿系统-臭氧灭菌系统-通风系统-压力保持系统-进入工作状态。
双门传递技术
双门传递是为了保证洁净空间不受物料和操作人员的影响,本传递方解决了操作人员不必要体力消耗,无活动连接带的烦锁的操作过程。只要打开传递门就可以传递物品即简单又方便。对传递通道灭菌有效性可得到验证。
无菌隔离系统应用范围
药品、生物制品的无菌检查
无菌分装
生物检测
微电子、精细化工、精密仪器等制造领域。