本试剂盒用于定量检测人血清中AFP的含量。主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价。不用于恶性肿瘤的筛查及早期诊断。
甲胎蛋白（Alphafeto-protein，AFP）是1956年Bergstrandh和Czar在人胎儿血清中发现的一种专一性的甲种球蛋白。1963年G.I.Abelev首先发现AFP主要是由胎盘层（其次是卵黄囊）合成，由胃肠道粘膜和肾脏合成较少。1964年Tatarinov发现肝细胞癌患者血清中检测到AFP。AFP是一种在电场中泳动于α-球蛋白区的单一多聚体肽链的糖蛋白，其分子量平均为70KD，含糖4％，AFP的编码基因位于4号染色体4q11-12，与血清白蛋白、维生素D结合蛋白同属一大家族。近年来已发现了AFP的异质体。妊娠妇女的血和尿中的AFP含量会持续增高，从妊娠6周开始合成，至12-15周达高峰。胎儿血浆中的AFP值可达到3mg/ml，随后即逐渐降低，出生后，AFP合成很快受抑制，其含量降至50ng/ml，周岁末婴儿的浓度接近成人水平，一般健康成人血浆AFP浓度低于2-10ng/ml。
AFP是原发性肝癌的最灵敏、最特异的肿瘤标志，血清AFP测定结果大于400ng/ml以上，或含量有不断增高者，更应高度警惕。
血清AFP含量的检测对其它肿瘤的检测亦有重要临床价值。如睾丸癌、畸胎瘤、胃癌、胰腺癌等患者血清AFP含量可以升高。某些非恶性肝脏病变，如病毒性肝炎、肝硬化，AFP水平亦可升高，故必须通过动态观察AFP含量和ALT酶活性的变化予以鉴别诊断。