执行标准: 满足2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等标准。
产品特点:1、本类产品引进消化德国技术,突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的必备设备。
2、采用进口湿度传感器,能在高温状态运行,避免以往更换湿球纱布带来的烦恼。
安全功能: 独立限温报警系统,并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
用途概述: 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
试验条件: 长期试验 加速试验 中间试验
u 温度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 湿度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 时间 12个月 6个月 6个月
可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ (性能确认)等一系列服务,保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大,所以要进行校准,以保证温湿度数据的长期准确性,满足生产工艺要求。
可提供上海权威计量部门第三方测试报告(RMB:1500)选配。
型号
YP-SD150
YP-SDP150
YP-SD250
YP-SDP250
YP-SD400
YP-SDP400
电源
AC220V 3W 50Hz
最大功率(KW)
2.4
3.0
5.5
适用环境温度
+5~+35℃
性能参数*1
温湿度范围
+5~+60℃ / 20℃~50℃ 40%~95%RH
温度波动度
≤±0.5℃
温度均匀性
≤2.0℃
温湿度偏差
≤±2.0℃/±3%RH
制冷系统
原装进口全封闭高效压缩机
温度传感器
铂电阻PT100
控制器
SD系列为进口数显温度控制器
SDP系列为进口触摸屏控制器
内容积(L)
150
250
400
内尺寸(mm)
W
600
680
700
D
405
500
550
H
620
830
1140
外尺寸(mm)
W
740
820
840
D
705
800
850
H
1430
1640
1910
重量(kg)
135
165
205
*1.性能测定于环境温度为+23℃时,箱内无负荷的条件下;到达最低温度时,环境温度不得超过30℃.
*以上数据可根据客户需求作相应调整。