获得SFDA批文 疟疾是一种全球流行的恶性传染病。传统的诊断方法往往要查厚血片镜检，但镜检不仅烦琐复杂，常常搞得检验人员眼花缭乱、头昏脑胀，加上厚血片中的疟原虫形状改变，未经培训难以辨认，因此，疟疾诊断常易漏检。
采用了先进单克隆抗体技术和膜层析技术，直接检测血液中的特异性疟原虫LDH。同时能够分辨人体四种疟原虫，即间日疟、恶性疟、三日疟和卵形疟。具有准确方便、快速敏感的特点，已经成为WHO认可的全球广泛使用的疟疾检测试剂，适合于各级门诊、防疫部门使用，特别向广大客户推介：
快速：20分钟即可判断结果。
方便：配备全部器材，12微升外周全血即可，肉眼判断结果。
敏感：疟原虫密度为0.001-0.002%可以检出，比镜检更胜一筹。
特异：独特的工艺设计有效剔除非特异性吸附，与人RBC无交叉。
稳定：先进的金标和膜处理技术使得反应具有高度的稳定性；
疗效考核：只有活疟原虫才有LDH，治疗后消失。因此，OPTIMAL有良好的疗效考核价值。
疟疾OPTIMAL金标检测卡操作说明
一 取出金标卡，平放在台面上；并将病人名字和编号写在标签上。
二 撕开缓冲液安培，在第一孔内加入一滴(结合物孔，有一个红线标记)；在第二孔加入4滴缓冲液(洗涤孔)。放置1分钟。
三 采手指血：用包装内的采血针、消毒拭子、毛细管(用开放一端采血)。采集血样，使全血量达到毛细管的刻度处。
四 将毛细管内的全部血液轻轻挤入第一孔内(结合物孔，有一个红线标记)。
五 轻轻用毛细管搅动并垂直放置1分钟。
六 拆开金标卡：用拇指和食指捏住有孔端，用另外一只手拔出金标卡端(有标签)。将两个孔放在桌子上，将金标卡端的两个支脚插入结合物孔两侧的孔内，以使金标条的前端达到结合物孔的底部。静止10分钟，保证孔内的混合物全部被吸干。
七 将金标卡转移到第二孔内，并垂直放置10分钟。这时金标条上的血液成分被洗干净，控制带可以清楚的出现。
八 从洗涤孔内拿出金标卡，插回透明的塑料套内。盖上两个孔，掰除；也将透明塑料套上的两个支脚掰除。
九 观察反应判断结果。
a. 仅有“C”处出现红色反应线，表明样本为阴性。
b. “C”、“P”处都出现红色反应线，表明样本P.f 阴性而P.v/P.o/P.m三种疟原虫中有某一种或几种为阳性。
c. “C”、“P”、“P.f”处都出现红色反应线，表明样本P.f 阳性而P.v/P.o/P.m三种疟原虫可能为阴性也可能有某一种或几种为阳性。
d. 当反应条无色或整个变成红色或仅有“P.f”处出现红色反应线时表明试验无效。