韩国对退行性眼病患者进行了首次胚胎干细胞安全性的测试，这也是亚洲人种的首次试验。此研究随访了四位用胚胎干细胞分化视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性后的患者一年，观察到并没有与治疗相关的严重的副作用（肿瘤生长或其他非预期效应）。研究人员将其结果发表于四月30日的国际干细胞研究学会杂志 Stem Cell Reports上。

研究的首席作者、CHA大学眼科的Won Kyung Song说：“这主要是一个安全性研究，其目的是为了预防病情进展。所以我们意味的发现实际改善患者视力的结果。然而，这只是一个初步的结果。患者证明的反应需要直到进行第二阶段的研究才能进行慎重解读。”

此临床研究是CHA大学的科学以及Ocata Therapeutics（原名Advanced Cell Technology）的干细胞先驱Robert Lanza共同合作的结果。先前Lanza 在美国带领了一项临床研究，证明了胚胎干细胞可以安全的用于退行性眼病患者，但是患者样本除了一个非洲裔美国人外都是白种人。相关研究发表于2014年11月的《柳叶刀》（Lancet）。

两项临床研究中的患者要么是老年性黄斑变性，要么是斯特格黄斑变性，是发达国家成年和青少年失明的主要形式。目前都无法治愈。胚胎干细胞诱导分化的视网膜细胞治疗方式是一个有吸引力的选择，因为可以用于这两种疾病中缺失的视网膜细胞的再生。

Song 说：“胚胎干细胞是有史以来最复杂/动态的临床治疗方案。临床试验在一个安全并可信的方式下进行是很重要的。”

此临床研究的赞助公司，CHA Biotech Co., Ltd.计划今年从韩国食品药品安全部分获得批准以进行斯特格黄斑变性的第二期临床试验，并继续加大进行老年性黄斑变性的试验。公司希望未来四年内在韩国获得治疗商业化的批准。

Journal Reference:

1.     Stem Cell Reports, Song et al. Treatment of Macular Degeneration Using Embryonic Stem Cell-Derived Retinal Pigment Epithelium: Preliminary Results in Asian Patients. Stem Cell Reports, April 2015 DOI: 10.1016/j.stemcr.2015.04.005