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新型抗疟疫苗Ⅲ期临床试验:对非洲儿童保护效果

大药丸  发布于:2015/4/25  阅读量:748  来源:Drugs

世界卫生组织调查报告显示,全球每年大约有584000人死于蚊子传播的疟疾,绝大多数病例发生在非洲地区。

 

专家表示大多数受害者是儿童,但是目前一种新型疟疾疫苗后期临床试验的成功可能会给该疾病的预防带来新的希望。

 

目前还没有批准用于疟疾治疗或预防的疫苗,该新型疫苗名为RTS,S/AS01,开发用于非洲撒哈拉以南广大地区,该地区每天大概有1300名儿童死于疟疾感染。该研究发表在423日的《柳叶刀》(The Lancet)杂志上。

 

该疫苗的Ⅲ期临床试验在非洲撒哈拉以南7个国家中的11个地区进行,总共有超过15400名新生儿(出生612周,首次免疫)和儿童(出生517个月,首次免疫)参加。

 

 Brian Greenwood研究小组报告,该疫苗对儿童的免疫保护效果强于对新生儿的保护作用,但是该疫苗的保护作用在两类人群中,均随着时间逐渐减弱。研究人员发现该疫苗可以给儿童提供46%的疟疾预防作用,新生儿对疟疾的预防作用仅提高了27%

 

然而该研究报告,在首次免疫疗程后,通过免疫增强追加一针可以提高疫苗的保护作用,并可以降低两类人群中大约三分之一原本是严重疟疾感染病例的人数。Greenwood在一份新闻稿中表示:“尽管该疫苗的保护作用会随着时间逐渐降低,但是其仍然会使人类大量获益。”

 

Greenwood说:“对于正常免疫组儿童,在试验的4年随访期间,每千人接种疫苗的儿童对应平均减少了1363名疟疾感染病例,对于接受强化注射的儿童,每千人接种疫苗的儿童对应平均减少了1774名疟疾感染病例;在随访的3年期间,接受疫苗免疫的新生儿,每千人接种疫苗的新生儿对应平均减少了558名疟疾感染病例,强化免疫组,减少了983名疟疾感染病例。”

 

研究人员表示,试验过程中出现的不良反应有抽搐,虽然很罕见但是接种该新疫苗儿童的发生率显著高于非接种儿童。

 

Greenwood在一份新闻稿中解释道:“考虑到在2013年全球大概有198,000,000人疟疾感染病例,该疫苗可以潜在使数百万儿童免于疟疾感染。”


全部评论(1)

  • 1楼
    2015/4/29 3:23:55genestory

    希望可以进一步的优化~

    [0]

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