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最新一项纳入1964名多发性硬化症(MS)患者的研究表明,延长那他珠单抗(Natalizumab)的给药间隔,从标准的4周直到研究中的8周,并没有影响患者用药的安全性和有效性,并且没有出致命的现进行性多灶性白质脑病(PML)这一副作用。研究结果显示该用药方案可以减弱患者的疾病活动水平。研究结果将在美国神经病学学会年度报告中公布。
那达珠单抗是一种注射用单克隆抗体,可以用于预防多发性硬化症的临床症状和复发,并且还可以显著延缓疾病的恶性进展。
然而那达珠单抗用药超过两年,可能会增加一种罕见但致命副作用——PML的发生风险,这是一种无药可治的脑部JC病毒感染性疾病,服药患者的发生率高达为1.3%。该药的标准治疗方案为,每4周注射一次,每次300mg。
Zhovtis-Ryerson博士表示:“目前关于延长该药给药间隔是否导致药物疗效丧失还存在许多未知,但是该研究显示与已报告的那达珠单抗标准给药方案相比,延长给药间期具有类似的安全性和疗效,潜在提示多发性硬化症患者可以在保持疗效的同时,减少给药频率并且降低PML的风险。”
研究人员分析比较了延长给药间隔组与标准治疗组的安全性和有效性有关数据,研究过程中他们回顾性分析比较了1078名使用标准4周给药方案的患者,以及886名通过延长给药间期治疗的患者的数据,间期延长组的时间在4周3天到8周5天之间变化。
研究人员发现延长那达珠单抗的给药间期—5周到8周之间,并不会影响该药的疗效,各组65%的受试者并没有显示任何临床进展,并且影像学报告也没有显示出差异性的新发病变。延长给药间期组没有出现PML病例,标准给药方案组出现两例PML,然而研究人员表示,该差异并没有统计学意义。试验过程中没有出现其它重大不良事件。
Zhovtis-Ryerson博士说:“尽管该实验结果十分鼓舞人心,但是还需要更多的类似研究来证实延长那达珠单抗可能会降低MS的恶性进展。”