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多发性硬化症:试验药物具有修复神经纤维的功能

大药丸  发布于:2015/4/16  阅读量:924  来源:ScienceDaily

一份美国神经病学协会发表的研究报告显示,一个用于治疗多发性硬化症(MS)的试验药物具有修复神经髓鞘的功能,该髓鞘具有保护神经纤维的作用,MS患者的神经髓鞘往往被破坏。

 

研究第一作者 Diego Cadavid博士表示:“该研究首次为人类已损伤神经纤维髓鞘的修复,提供了生物学证据,这是神经修复治疗领域的重大进步。”

 

验证该药的Ⅱ期临床试验总共招募了82位首发急性视神经炎患者,该疾病典型病理特征是神经纤维炎症浸润,视神经髓鞘丢失,通常伴随着单侧视力受损。据估计约半数的视神经炎患者后来会演变为多发性硬化症。

 

试验前所有的受试者均首先接受大剂量的类固醇治疗,随后等概率随机分配到两组,一组接受试验药物抗体—抗LINGO-1治疗,另一组接受安慰剂治疗,连续治疗6个月,每月接受治疗一次。同时每四周评价一次受试者健康状态,连续评价6个月,并且在第八个月时再评价一次。研究人员在第6个月,第8个月时通过测量并比较患侧与健侧(试验前)神经传导潜伏期恢复的时间,来评价试验药物修复髓鞘的效果。

 

试验中研究人员着力研究患者的视觉诱发电位(VEP)的潜伏期,该数据可以体现视神经将电信号从视网膜传导到视觉中枢的能力。结果显示与接受安慰剂治疗的患者相比,接受试验药物治疗,并完全符合方案完成试验的患者的视神经传导能力得到显著提高。在第6个月时,接受试验药物治疗患者的视神经传导潜伏恢复时间平均提高了7.55ms34%,到第8个月时,实验组数据比安慰剂组平均提高了9.13ms41%

 

另外,受试者患侧视神经VEP潜伏期恢复到正常或接近正常(正常眼的10%以内)的人数是安慰剂组的2倍,实验组为53%,安慰剂组为26%

 

一个通过探测性方法(多浇视觉诱发电位)的亚实验显示潜伏期数据可以作为治疗效果的评价指标。Cadavid:“目前仍然需要进一步的临床试验来验证这些变化是否会带来临床改善。”

 

第二个评价抗LINGO-1对多发性硬化症患者的治疗效果的临床试验正在进行中。


全部评论(1)

  • 1楼
    2015/4/17 20:46:08genestory

    希望能顺利通过所有临床试验~

    [0]

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