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两份发表在《新英格兰医学》(New England Journal of Medicine)研究快讯显示,常用于治疗银屑病和多发性硬化症的活性药物—富马酸二甲酯与两例进行性多灶性脑白质病(PML)病例的发生有关。
研究报告其中一个病例是一位54岁的多发性硬化症女性患者,她在连续四年半服用富马酸二甲酯缓释制剂(商品名:Tecfidera)后,在2014年10月死于PML和肺炎相关的并发症。第二个病例是一位64岁的银屑病患者。她在连续两年接受富马酸二甲酯缓释制剂(商品名:Psorinovo)治疗后,在2014年8月死于PML。
研究人员表示这些病例紧接着提示PML与含有富马酸二甲酯相关药物有关的报道发生了,比如商品名为 Tysabri 和Fumaderm的药物。根据这些报道的病例和相关研究,医生认为长时间服用富马酸二甲酯类制剂可能会损伤人的免疫系统,潜在增加了PML患病风险。
第二篇共同作者为Biogen博士的NEJM研究快速显示,自从FDA2013年3月批准Tecfidera上市以来,在美国总共有超过135000名多发性硬化症患者接受Tecfidera治疗。Biogen在一份书面声明中表示:“这只是与Tecfidera相关的单个病例,并且超过135000位接受Tecfidera治疗的多发性硬化症患者的临床经验表明,患者整体的严重感染发生风险并没有增加,即使机会性感染发生率也没有显著增加。”
PML:进行性多灶性脑白质病,为一种亚急性进行性的中枢神经系统脱髓鞘疾病,主要发生于细胞免疫抑制患者的机会性感染.