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安非他命类兴奋剂作为膳食补充剂继续销售

esther  发布于:2015/4/9  阅读量:933  来源:MNT

20141月,美国食品及药物管理局(FDA)发表了一项研究,他们发现安非他命类兴奋剂作为膳食补充剂被普遍应用。两年多以后,一项由哈佛医学院带领的新的研究发现,包含这种补充剂的产品不仅继续在市场流通,而且数量还有所增加。

 

2014FDA发表在《制药和生物医学分析杂志》(Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)上的文章揭示,21个经过检测的市场上用来减肥、改善认知功能或增加运动表现的膳食补充剂中,有9个含有叫做金合欢提取物(Acacia rigidula)的植物提取物同时含有β-甲基苯乙胺(beta-methylphenylethylamine BMPEA)

 

BMPEA是一种与安非他命紧密相关的复合化合物。虽然此化合物对人体的安全性还没经过检测,但是猫和狗的研究已经证实其可以增加血压和心率——会增加心脏病发作和中风风险的已知情况。

 

尽管FDA已有所发现,但是其并没有采取行动以清除膳食补充剂中的BMPEA,或提醒消费者可能的潜在风险。

 

研究结果代表了“FDA深刻的领导力的失败

周二,哈佛剑桥健康联盟的 Pieter A. Cohen博士和同事在《药品测试与分析杂志》(Drug Testing and Analysis)上发表一项研究表示,在FDA结果发布一年以后,他们购买的21Acacia rigidula膳食补充剂中有11种含有BMPEA 

 

研究人员指出:自从FDA在补充剂中发现BMPEA ,含有BMPEAAcacia rigidula补充剂百分比似乎增加了,从201242.9%增加到2014年的52.4%。这是否代表了 BMPEA 了愈加流行,还是由于抽样方法的差别或其他未知的因素。不管怎样, BMPEA 将继续出现在主流补充剂中并继续使消费者处于潜在的风险中。

 

Cohen博士告诉Medical News Today ,他被他们的发现到了。我曾以为FDA的原创研究会使制造商安静地撤回这种兴奋剂,既然FDA已经发现了它。他还告诉我们,此研究结果代表了FDA“深刻的领导能力的失败。这个问题从理事们忽略补充剂开始,一直延续到其他附带部门,这与附带工业相互交错。

 

研究团队说需要立即采取行动从所有补充剂中清除BMPEA ,并保证消费者尽量避开这类产品:我们建议补充剂制造商立刻召回所有含有BMPEA 的补充剂,FDA使用其所有的执行权力来清除BMPEA 作为膳食补充剂的一种原料。消费者应该尽量避免购买标示含有Acacia rigidula 的所有补充剂。医生应该对患者无意中接触复合兴奋剂保持警惕,比如当消费了减肥或运动补充剂时。

 

FDA当时并没有确认具体的安全性问题

然而,FDA对此问题持有不同的观点。昨天发布的一项声明中,FDA说他们审查含有BMPEA产品当时并没有确认出具体的安全性问题,虽然他们说他们会事情可定考虑采取管制行为,以保护消费者。

 

 Cohen博士对MNT说,他对FDA的声明表示很无语。他说:这份声明太荒唐了。他们怎么能试图转换它好像没有安全问题似的呢?换言之,公然不顾我们从加拿大和欧洲建康署收到的信息,更不必说那些独立专家系统。

 

比如,英国食品标准局说他们看到没有证据表明Acacia rigidula 不是一种新型食品。照此,他们说,在欧盟(EU)规定下,它需要进行测试以确保它对于人类食用时安全的。

 

可靠营养协会(CRN)总裁兼CEOSteve MisterCohen博士表示赞同,他说他不明白为什么FDA不采取适当的行动以反对补充剂制造商在他们的产品中添加BMPEA

 

Mister在一份声明中解释:“BMPEA似乎不是一个合理的膳食组成,因此,根据膳食补充剂健康&教育法(DSHEA),它在产品标签上作为一种膳食补充剂使产品掺杂使假。虽然Acacia rigidula 补充剂代表了膳食补充剂行业很小的一部分——如此之小,以至于我们不知道具体的销售数据,FDA需要依法采取行动在有严重的健康后果之前,CRN正在要求机构这样去做。

 

Cohen博士和同事的发现看来已经引起了一些积极行动,但是,出售一种叫做ARO-Vitacost Black Series BURN的含有BMPEA膳食补充剂的电子商务公司Vitacost表示,他们正停止此类产品的所有在线销售。

 

公司在一份声明中说:他们将不能购买,直到我们进一步调查,确定这些产品对于顾客来说是安全有效的。

 

但是Cohen博士在CBS This Morning说,此举完全是不够的。这种方式太迟了。我们需要所有这些产品下架。更重要的是,我们需要FDA采取法律行动。

 

上月,Medical News Today报道了一项发表于《自然通讯》(Nature Communications)的研究,研究人员声称一种大众的抗衰老补充剂——泛醌(ubiquinone)似乎对人体没有任何益处。


全部评论(1)

  • 1楼
    2015/4/9 16:49:54Annie

    【精华】是时候要行动起来了

    [0]

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