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新降胆固醇药物“能使心脏病发作和中风的风险减少一半”

esther  发布于:2015/3/19  阅读量:793  来源:MNT

目前,他汀类是许多高胆固醇患者的标准疗法。但新近发表在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine的一项新的研究声称,一种叫做evolocumab的药物可能更有效得多;它能够迅速降低胆固醇水平,使心血管事件(诸如心脏病和中风)风险比那些接受标准疗法的患者下降了一半以上。

 

主要研究者Dr. Marc Sabatine,是一位来自Brigham和马塞诸塞州波士顿妇科医院的高级医生,和他的同事们最近将他们的研究发现于圣迭戈举行的64届美国心脏学会科学会议上进行了发表。这是一个为期1年的122期或3期临床试验,评估了evolocumab减少低密度脂蛋白(LDL)胆固醇(因其阻塞动脉的作用而通常被称为胆固醇)水平的能力。

 

根据疾控中心(CDC)数据,大约有71000000美国人有高LDL胆固醇血症(每分升血液中含有160mgLDL或更高)。高LDL会增加心衰、中风和心脏病的风险。


参与研究的4465例患者,均为参加过至少一次的调查evolocumab的前期临床试验,evolocumab通过阻断一种称为PCSK9的蛋白质起效,PCSK9阻止肝脏从血液中去除LDL。在受试者中,2976例被随机分至evolocumab组,每24周接受皮下注射evolocumab,并予以标准治疗;而1489例仅接受标准治疗(大多是中等或高强度的他汀类药物治疗)。平均随访时间为11.1个月。


该研究是开放性的,参与者和研究者一样,充分知晓他们所接受的治疗。但是,审查评估evolocumabLDL水平影响和在后续随访期间任何心血管事件的报告的中心委员会并不知道治疗组的分组情况。
 


在研究基线上,所有参与者的平均LDL胆固醇水平为120mg/ml,研究人员说这个水平类似于普通人群的平均水平。然而,研究小组发现采用evolocuma治疗的患者LDL水平平均降低61%12周内,90.2%采用evolocumab治疗的患者低密度脂蛋白胆固醇水平低于100mg/ml(被定义为最佳范围),而73.6%evolocumab治疗的患者LDL胆固醇水平达到 70mg/ml或更低。研究者报告称,这种减少状态持续在整个随访期间。相比之下,在仅接受标准治疗的患者组中,只有
26%的人LDL胆固醇水平低于100mg/ml,仅3.8%的人低于70mg/ml


更加有意义的是,与那些仅接受标准治疗的患者相比,这些接受evolocumab治疗的患者经历心血管事件的风险减少53%,包括心衰、中风、住院治疗、血管成形术和死亡;接受evolocumab治疗的患者在后续的随访中有0.95%的风险发生心血管事件,而接受标准治疗的患者有2.18%的风险。


该小组认为,即使将这些患者年龄、LDL胆固醇基线水平、他汀类药物的使用、一级和二级预防以及心脏瓣膜病考虑在内,结果依旧,且患者对 Evolocumab 有很好的耐受。


不过,研究人员承认他们的研究受到一些限制。例如,他们注意到,在研究中的心血管事件的数量相对较少,只有60例确诊。尽管如此,该小组仍然认为,调查结果表明,evolocumab不仅能显著降低胆固醇水平,而且或许对快速降低心血管事件风险也有效。

Dr. Sabatine补充道:“LDL的减少是显著的,或许这就是我们为何看到这么快速而明显的心血管事件减少的原因。这表明,如果我们能够促使患者的LDL胆固醇大幅下降到一个比较低的水平时,我们或许可以很快看到一个比温和干预所预期的更加有益的结果。


研究人员指出,由于evolocumab作用机制与其他他汀类(通过阻断肝脏中负责制造胆固醇的酶从而阻止制造胆固醇)不同,这种药物也为他汀类药物治疗无效或者不能耐受的病人带来了希望。


evolocumab是目前超过27500多名患者的正在进行的临床试验,其结果预计在2017年得出。虽然Dr. Sabatine指出,直到那时,才能得出关于evolocumab的有效性的明确的最后结论,但当前这一研究显示了希望。Dr. Sabatine说:我们从以前的研究知道evolocumab能够降低LDL胆固醇,但这些也为降低患者主要不良心血管事件的潜在效果提供数据支持


这项研究由生产evolocumabAmgen生物制药公司资助。


一月,今日医学新闻报道的一项研究确认了一种更自然的方式来降低LDL胆固醇:鳄梨。发表在美国心脏协会杂志上的该研究发现,对于一个超重或者肥胖参试者而言,每天吃一个鳄梨作为中度降脂饮食的一部分能够使之降低13.5mg/mlLDL胆固醇水平。


全部评论(1)

  • 1楼
    2015/3/20 10:51:33Annie

    【精华】更加验证了LDL-C对心血管疾病的致病作用,不过PCSK9抑制剂确实是近年来降血脂领域最大的突破,非常振奋人心。

    [0]

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