一种名为pembrolizumab的新免疫治疗药物是首个通过快速审批以用于晚期黑素瘤NHS患者治疗的药物。
临床研究显示,该药物有望能减轻症状并延长存活期。
这种药物也被称为Keytruda,它是首个由“尽早用药计划(EAMS)”批准的药物,该计划的目的是让严重疾病患者在药品获得正式批准前尽早得到治疗,以挽救他们的生命。
现在,英国的内科医生可以给病人开尚未获得正式批准的某些药物,如果走正常的欧盟审批程序,需要几年的时间。
免疫治疗药物在癌症治疗的临床试验中取得了可喜的结果。癌细胞通过信号传递来逃避机体的免疫系统,而这些药物能干扰癌细胞传递信号的方式。
某些癌细胞向机体的免疫细胞传递信号,使免疫细胞误以为它们是正常的机体细胞。Pembrolizumab是一种抗体,它能阻断接收这些信号的位于免疫细胞表面的一种名为PD-1的分子。一旦不再接受这些信号,免疫细胞就能恢复识别癌细胞的能力。
然而,药物开发的关键步骤在于抗体的形式,需保证抗体自身不会被免疫系统识别并破坏。
MRC技术的总经理Dave Tapolczay说:“我们给患者带来这种新的癌症治疗方案,我们因此感到自豪。通过EAMS将Keytruda尽早地用于疾病治疗是一个重大进步,它也显示了我们利用科学改善生命的决心。”
继ipilimumab之后,Pembrolizumab是第二个被批准用于黑素瘤治疗的免疫药物。研究显示,如果将这两种药物与其他疗法例如放疗结合,治疗的效果会更好。
“Pembrolizumab尽快用于治疗,这项决定令人振奋。由于NICE和癌症药物基金会只关注于获批的药物,因此新疗法尽早用于患者是正确的发展方向。
“通过这条途径可以获得相关的数据,患者也能得到密切监测。我们希望这种方法也适用于其他药物,”英国癌症研究的决策人 Emma Greenwood说。
期待药审机构多些变通,但也同时希望药物在前期评价中安全性评价能够过关!
请 登录后添加评论