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对比4项有缺陷的研究,很多显示治疗或有高水平的睾酮会降低死亡率,以及其他心血管益处.据本月发表于梅约医学期刊(Mayo Clinic Proceedings)上的一篇综述表示,担心睾酮替代疗法和心血管风险之间相关性是错误的。该疗法在最近几个月受到普遍关注,包括FDA去年秋天召开的专家座谈会。
“我们发现,并没有很好的证据来证明睾酮激素疗法会增加心血管疾病风险,”波士顿Beth Israel Deaconess Medical Center泌尿科医师、文章第一作者Abraham Morgentaler博士说:“这并不是说这就是安全的。但是我们不能找到证据,而且关于最近回顾性研究的新闻似乎过于强大。”
重要的还未被医生发现,Morgentaler 补充道:“文献回顾清楚揭示了一个强大的关系,高的血清睾酮浓度有利于减少心血管疾病和心血管风险因素。”
睾酮是青春期时分泌的激素,帮助男性肌肉生长,使声低沉并增加男性生殖器大小。作为成年人,男性依靠激素维持肌肉和骨骼强壮并维持对性的兴趣。睾丸激素水平通常在30岁以后开始逐渐下降,而下降可能伴随着性欲下降。近年来,睾酮替代疗法的使用大大增加了,通过“便于患者使用的配方”,比如在电视上广泛宣传的外用凝胶剂。广告结合最近的两项研究提出关于治疗相关的心血管疾病风险问题,是2014年秋天FDA专家组关于睾酮治疗的背景。专家组投票结果20:1,支持进行大规模研究以评估心血管风险和睾酮治疗的相关性;专家组还投票赞成改变睾酮使用的适应症的标签需要限制。
“睾酮提出了一个关于是好是坏的争论,” Morgentaler 说:“当然,这是公认了几个世纪一个长期被认可的医学治疗疾病条件。我们的目的是减少对非科学问题的宣传带来的混乱——比如药品广告、抗衰老以及老年男性性行为的重要性——提供迄今最全面的睾酮和心血管风险的文献综述。”
Morgentaler和同事在泌尿学、内分泌学、家庭医学和类固醇研究的文章,自1940年发现只有四个科学期刊上发表文章表明睾酮处方增加心血管风险。其中的两篇文章,在过去的15个月生成了大量的媒体报道,有“严重的方法限制,少有主要不良心血管事件安慰剂对照试验和荟萃分析,包括疑问研究和心血管事件。”
相反,Morgentaler和同事引用许多检测睾酮和心脏方面问题的研究,包括冠状动脉疾病、缺血性中风、胆固醇水平、心绞痛和心力衰竭。他们发现其中许多研究显示低睾酮水平增加死亡率和动脉粥样硬化、发生冠状动脉疾病和冠状动脉疾病的严重程度之间呈正相关。
两项观察性研究显示,没有接受睾酮替代疗法的低水平睾酮男性死亡是接受睾酮治疗的两倍。少量的随机对照研究显示,已知有心脏病(特别是心绞痛或充血性心力衰竭)的男性,当他们接受睾酮治疗,会比安慰剂的患者生理功能更佳。大量研究显示,心血管疾病风险因素,比如腰围、肥胖和脂肪量,通过睾酮疗法都会得到改善。
更多的研究显示睾酮治疗的益处,包括增加性欲、能量和骨密度。作者还描述了“有可能的新数据”表明,睾酮治疗会改善2型糖尿病或肥胖男性的胰岛素敏感度、降低血糖和血红蛋白A1C水平。
然而,公众的注意力似乎集中在四项研究上,“在科学文献中遭受重责。FDA本身提供了对这些研究的评论,认为没有提供关于增加心血管风险的令人信服的证据。”睾酮的“故事”被弄得乱七八糟,Morgentaler说:“通过鼓吹提供了关于风险非常不充分的证据的研究,却忽略提供了可靠或有益结果的大量文献。”
Morgentaler和同事写到:“因为风险虚假索赔关注,一个实际风险的不充分的关注以及未能提供有益治疗的医疗条件,都会使公众健康受到伤害。”