美国食品和药物管理局（FDA）已经批准一种新的抗菌药物——Zerbaxa（ceftolozane /tazobactam），用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）和复杂性尿路感染（cUTI）。

Zerbaxa是一种含有ceftolozane（头孢菌素类抗菌药物）和tazobactam（β-内酰胺酶抑制剂）的复合药物。它主要用于治疗cUTI以及肾脏感染（肾盂肾炎），同时，其联合甲硝唑使用可以治疗cIAI。

Zerbaxa是今年FDA批准的第四种新型抗菌药物。该机构五月批准了Dalvance（dalbavancin），六月批准了Sivextro（tedizolid），而八月批准了Orbactiv（oritavancin）。

“今年FDA批准的这几种新型抗菌药物都表明了该机构的观点，即增加患者和医生相关治疗方案的选择性，”FDA药物评价研究中心抗菌药物办公室主任Edward Cox博士说。“我们必须继续努力促进新型抗菌药物的发展，并鼓励人们谨慎地使用现有的治疗方法来保护其有效的作用。”

Zerbaxa是第四种新型抗菌药物产品，并被指定成为一个获得FDA批准的合格感染性疾病用药（QIDP）。在FDA安全创新法案中的现行抗生素激励（GAIN）条款表明，Zerbaxa被指定成为QIDP，主要因为它是一种抗菌或抗真菌的药物用于治疗严重甚至危及生命的感染性疾病。

作为一种指定QIDP， Zerbaxa被给予优先审查权，即机构为该药物的应用提供了一项快速审查服务。同时，指定QIDP也使Zerbaxa有资格在食品药品和化妆品法案提供的一定垄断时期外额外获得五年的市场垄断时间。

Zerbaxa联合甲硝唑治疗cIAI的疗效是由一项总纳入979名成年患者的临床试验表明的。参与者随机分配接受Zerbaxa加甲硝唑组或meropenem（FDA批准的一种抗菌药物）治疗。结果表明，Zerbaxa加甲硝唑治疗cIAI是有效的。

Zerbaxa治疗cUTI的疗效是也建立在一项临床试验结果上的，其中1068名患者随机分配接受Zerbaxa治疗或左氧氟沙星（一种FDA批准用于治疗cUTI的抗菌药物治疗）。结果证明，Zerbaxa治疗cUTI是有效的。

Zerbaxa的说明提出一项警告：肾功能损害患者的药物疗效降低。在临床试验中，研究人员发现的最常见药物副作用是恶心、腹泻、头痛和发烧（发热）。

Zerbaxa和Sivextro都是由Cubist Pharmaceuticals销售的，其总部位于美国马萨诸塞州列克星敦。Dalvance是由总部位于芝加哥的Durata Therapeutics销售的，而Orbactiv是由位于新泽西的药品公司Parsippany销售的。