国家卫生和护理优化研究院(NICE)发布了其最终的评价文件(FAD),在他们的销售许可下,推荐REMICADE? (英夫利昔单抗)、HUMIRA?(阿达木单抗)、SIMPONI?(戈利木单抗)治疗成年人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC),UC这种疾病对常规治疗如皮质类固醇、巯嘌呤或、硫唑嘌呤无应答,或是对这种疗法不耐受,或是对这种疗法有禁忌症。如果病人同意治疗方案,而且MSD公司提供100mg剂量,且成本与50mg剂量相等的情况下,只推荐使用戈利木单抗。
此外,在销售准许的情况下,NICE的FAD推荐英夫利昔单抗治疗儿童和年龄在6-17岁的重度活动性UC,这种情况包括对常规治疗如皮质类固醇、巯嘌呤或、硫唑嘌呤无应答,或是对这种疗法不耐受,或是对这种疗法有禁忌症。这是儿童中度至重度活动性UC第一次在英国被批准应用这种疗法。以前,这些疗法是受限于儿童急性重度UC,而是环孢素作为一种替代治疗,而且只在苏格兰才这样。
Chris Probert是利物浦大学胃肠病教授、皇家利物浦医院胃肠病名誉专家顾问、英国社会胃肠病学炎症性肠病委员会主席、英国克罗恩病和结肠炎临床顾问委员会副主席,他说:“这对我们溃疡性结肠炎患者是个好消息。这是首个被NICE批准的治疗溃疡性结肠炎的新药,是在我们与溃疡性结肠炎战斗的医疗设备中一个有价值的工具。我希望大多数患者不需要这种药物,但是在我们需要使用的时候我们可以使用它们,这让人觉得很宽慰。
NICE的建议对于中度至重度活动性疾病患者的治疗选择来说是很重要一步。以前的NICE指南限制了生物疗法的使用,只能用于那些重度溃疡性结肠炎的住院患者。如果常规治疗失败,那些中度至重度活动性UC需要面临手术。
Helen Terry,英国克罗恩病和结肠炎患者组织政策主任说:“这对于中度至重度溃疡性结肠炎的人来说是一个好消息,因为它给了他们非常需要的额外治疗方案。我们知道这些药物可以使伴随这些非常衰弱症状的人、用其他治疗方法存在问题或没有成功以及可能面临手术的人的生活发生转变。我们非常欢迎这一里程碑式的决定。”
中度至重度溃疡性结肠炎患者的福音~~多了一种治疗方式选择,就是增大了存活率和治愈率,也就增大了生的希望。
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