接受移植的病人中移植细胞越多的效果越显著，这是17日发表在美国心脏协会芝加哥大会上报告的一项临床试验所得出的结论。

该研究中，医生们对心脏病病人移植了其自身的骨髓细胞(BMC)，有愈伤潜能的BMC被挑选出来并再次输入病人心脏，从而促进心脏恢复。在PreSERVE-AMI临床II期试验，来自60个试验点（医生名单见作者名单）的医生治疗了161例病儿女，使得该项研究成为美国细胞治疗心脏病的最大临床试验。研究由NeoStem公司发起。

“这是一项庞大的事业，开创了严谨地评价细胞治疗的先河。” 研究的PI，Arshem医生说，他是Emory大学药学院的教授，也是Emory临床心血管研究所的共同负责人。“我们在选择对病人有益的细胞类型和剂量方面取得了长足的进步，针对那些有高心衰风险的人群。”

所有参与的病人接受了标准护理——放置支架——并且都是心脏病发作和放置支架四天之后的病人，他们的射血分数（一种评价心脏泵血能力的指标）小于48%。平均射血分数为34%，显示了严重的心脏损伤。加入试验之后，病人的骨髓细胞被提取出来并且接受经过选择的骨髓细胞冠脉注射或者安慰剂注射。并不是所有的病人都接受同样剂量的细胞。最少的剂量为1千万细胞，但是有些病人接受更多的剂量，最高为4千万。

之前的一些心脏病细胞治疗研究采用非选择的骨髓细胞。骨髓含有一种少见的细胞，名为内皮生成细胞，能够促进愈伤和血流恢复。在该研究中，提取出的骨髓细胞被运送到NeoStem公司的实验室，根据内皮生成细胞的标志物CD34来选择前体细胞，经过这种选择的细胞才会经过冠脉内注射入血。

恢复和治疗结果通过以下方法评估：MACE（主要恶性心脏事件，从入院治疗到胸痛到死亡），射血分数，通过核磁成像计算，以及心脏灌注或者血流，通过SPECT成像计算。心脏成像在治疗六个月之后被摄取，并且MACE平均在随访12个月后数据中得出。

MACE在的对照组病人中为14%（n=83），在接受小于1千4百万细胞移植的病人中为17%（n=47），在接受超过1千4百万细胞移植的病人中为10%（n=31，包括下一组的人），在接受超过2千万细胞移植的病人中为7%（n=15）。死亡率在对照组是3.6%，在治疗组中为0。

同样显示剂量依赖的趋势，从34%的平均值，射血分数在对照组中增加了4.9%，在接受小于1千4百万细胞移植的病人中为3.1%（n=47），在接受超过1千4百万细胞移植的病人中为5.8%（n=31，包括下一组的人），在接受超过2千万细胞移植的病人中为10.2%（n=15）。SPECT成像结果显示，各组间血流改变没有显著差异。

接受治疗的病人推迟了接受支架的时间（平均931 vs. 569分钟），这导致了治疗组在心脏恢复中处于不利位置。两组间差异存在随机因素的影响但是和治疗过程应该无关，因为所有的骨髓相关治疗过程在放置支架之后进行。

根据Quyyumi，FDA官方告知细胞治疗研究人员MACE（临床结果）是评判治疗成功与否的关键，而SPECT成像并不关键，尽管成像为机制研究提供了相应的信息。据此判断，在接受最多细胞治疗的组群，MACE率仅是对照组的一半。但是比较安慰剂组和所有治疗组，MACE无显著影响。

Quyyumi说，更多的随访能够更加清楚的说明是否细胞治疗有更好的临床结果:“在研究早期看到如此的结果是非常鼓舞人心的，我期待未来更多的数据。”

NeoStem的执行官说在研究中，他们能够将操作标准化，所以以后，每个病人都能接受2千万CD34+细胞的治疗。Quyyumi说研究团队检测病人的骨髓中之前CD34+阳性细胞的水平是否显著影响试验结果，但是发现没有显著影响。

“如果我们认为CD34阳性细胞是发挥作用的关键，那么显然你需要增加它们的数量，”Quyyumi说。“这是推进细胞治疗的重要一课。”