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根据今天新英格兰医学杂志在线发表的研究,一种针对肝癌和肝移植最常见原因——丙型肝炎的新疗法有了喜人的结果,而这结果也将改变移植患者的治疗协议。
以往治疗丙型肝炎的三联药治方案,是一种不含干扰素的口服治疗,丙型肝炎的治愈率为97%。而肝移植后丙型肝炎的经典治疗是基于干扰素,疗程通常为48周。但是它的反应率非常低,存在一定器官排斥风险,而且因为服用免疫抑制剂其耐受性也很差。而新的口服疗法——abt-450,ombitasvir和dasabuvir(有或无利巴韦林)——产生的副作用更少,而且只需服用24周。
印第安纳大学医学院医学教授、文章第一作者Paul Kwo博士称:“这项国际临床研究结果具有里程碑意义”。
主管印第安纳大学医学院肝移植和医学院卫生的Paul Kwo博士说,丙型肝炎引起肝硬化是美国肝移植的首要原因,而且这些病人的生存率比其他原因肝硬化的肝移植病人要低。
丙型肝炎患者肝移植后,在未来五年里仍有20%到30%的可能性肝硬化复发。丙型肝炎一般通过血液传播,在感染后出现严重肝损伤之前,通常没有明显症状。最普遍感染丙型肝炎的方式是静脉用药。据美国疾病控制和预防中心估计,在美国有3.2万人感染丙型肝炎病毒。
据器官获取和移植中心报告,2013年美国共有6400例肝脏移植手术,而近50%的患者有丙型肝炎,伴有或不伴有肝癌。
2期多中心临床试验入组了34例肝移植术后丙型肝炎患者,他们都没有肝硬化。其中,33例患者或者说97%的患者在24周新药物治疗后丙型肝炎病毒标志阴性,而且均无移植排斥。类似的3期临床试验入组了一批肝硬化的非移植患者,对于这样一组极难治疗的患者,相同治疗方案的丙型肝炎治愈率高达96%。
“肝移植术后复发性丙型肝炎一直很难治疗,而且我们认为肝移植后患者是一类需要新的治疗方法的特殊群体,”Kwo博士说。“这项研究告诉我们,这类特殊群体不再特殊。我们可以像治疗非肝移植患者那样治疗肝移植后患者,给予他们耐受性好,无排斥反应的药物”。
这项国际研究研究是由AbbVie提供资金。这项研究的结果以及3期多中心随机对照研究将在今年的美国肝病研究协会年会上呈现。这会议将于2014年11月11号在马萨诸塞州波士顿举办。