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看看,美国膳食补充剂也有安全问题

泡菜豆芽汤  发布于:2014/10/23  阅读量:636  来源:MNT

近日,研究人员发现,被美国食品药品管理局FDA宣布召回的膳食补充剂中,有近三分之二的膳食补充剂,在发生召回事件至少6个月后,产品中依旧含有明令禁止的药物成分。


本研究刊于《美国医学会杂志》(JAMA),主要是对之前被美国食品药品管理局(FDA)宣布召回的产品目前在市面流通产品中,那些可能导致不良健康后果甚至致死的配方成分进行了检测。从2004年起,将近有半数的FDA一级药物召回事件是因为在膳食补充剂中发现了危险违禁药物成分。然而,先前有研究表明,一些被FDA明令召回的膳食补充剂依旧在市面上流通。专家们不确定,这些膳食补充是否依旧含有导致其被召回的违禁掺杂物。哈佛波士顿药学院的Pieter A. Cohen博士以及他的同事,为了弄清回事件发生至少6个月后的膳食补充剂中是否依旧含有违禁药物,对这些膳食补充剂进行了分析。


作者写道:“据我们所知,这是第一个关于FDA召回事件后,市售膳食补充剂中是否含有违禁掺杂物的研究。”


膳食补充剂,不是药物而是食品,但是不能代替食品,只能起到营养补充作用,我们通常将其列为功能性食品,也就是我们俗称的保健品。注意,FDA并不保证膳食补充剂的安全性和有效性,只有在某种膳食补充剂出现问题后才去调查生产商。在中国,大家请认准健字号,有些厂商会利用食品字号来欺骗消费者。所以大家购买国内外保健品时,都要小心谨慎,如果感觉身体不适或者状态异常,一定要立即停止服用。因为每个人身体状态不同,对膳食补充剂的反应也不同。保健品,有时并不保健,因人而异。


药品掺杂物

本研究中包含的膳食补充剂都必须符合下列入选标准:

   --膳食补充剂于2009到2012年间,被FDA以“含有违禁药品掺杂物”之由提出召回。

  •    --膳食补充剂于2013年6月或8月可以在制造商或特殊补充剂零售商处获得。

  •    --膳食补充剂商品名,制造商和经销商必须与FDA召回令上的产品信息相符。


在2009到2012年间,FDA总共召回了274个膳食补充剂。其中27(9.9%)个膳食补充剂符合上述条件。研究团队利用与FDA相同的方法--气相色谱法,质谱分析法,分析了上述27个膳食补充剂,检测其是否含有违禁成分。这些膳食补充剂是在FDA初次召回平均34.3月后购买的,其中美国制造商占了74%。


66.7%的膳食补充剂中含有一种或多种违禁药品掺杂物。详情如下:

  -- 运动增强类:85%(13种商品中有11个商品含有违禁物)

  -- 减肥类:67%(9种商品中6个商品含有违禁物)

  -- 性功能增强类:20%(5种商品中1个商品含有违禁物)

  -- 美国制造商生产:65% (20种商品中有13个商品含有违禁物)


63%的膳食补充剂依旧含有最初FDA检测出的违禁掺杂物。有22.2%的膳食补充剂中,含有FDA未发现的一种或多种违禁配方成分。有些产品中不但含有之前已检出的违禁掺杂物,甚至还含有药品掺杂物。


FDA的措施并没有落实,FDA的行动也没有充分起到作用。研究作者指出,他们只是基于膳食补充剂所罗列的配方,检测了他们期望检出的掺杂物。所以,他们也许遗漏了一些在此类商品中不常见的掺杂物,尤其是那些新批准的药物成分。他们还写道,FDA如果想要成功消除食品药品安全问题,需要在其做事方式上做出改变。


这已经不是FDA第一次被指出有问题了,先前FDA顾问团被公众质疑其利益冲突与责任建议是否公平公正,真正为大众负责而不是藏有私心,

详情请戳:FDA顾问委员会:利益冲突与负责任建议

同时还有一件试图与制造商联合隐瞒事实的丑闻,

详情请戳:FDA与高露洁“合谋”隐瞒三氯生危害证据

早前还有动物保健学会对FDA的质疑,

详情请戳:动物保健学会要求FDA对动物药混合使用加大执法力度


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