医生往往通过检测乳腺癌患者肿瘤组织内的生物标志物uPA 和PAI-1的浓度水平来决定患者是否需要辅助化疗。然而，因为缺乏相关研究，根据uPA和PAI-1的浓度水平来决定是否对患者进行辅助性化疗，具有中级复发风险的患者会不会因此受益还不得而知。这是2014年10月20日健康质量和效率研究院（IQWiG）发表的最终报告的结果。

为了延长存活时间的辅助性系统治疗

尽管通过手术完全清除了乳腺癌细胞，肿瘤还能复发。复发的风险或许是低级、中级或高级的。包括化疗在内的辅助性系统治疗往往被用来降低复发的风险及延长存活时间。到目前为止，是否进行辅助性系统治疗大部分取决于患者的年龄、受影响的淋巴结数量和肿瘤细胞的级别。

通过有预测功能的标志物来改进治疗决策

一般来说，对有低复发风险的患者不建议进行化疗，医生通常建议有高复发风险的患者进行辅助性治疗。然而，对于有中级复发风险的患者，既定的因素（包括肿瘤细胞等级）不足以使医生做出治疗决策。这也是为什么指南中不包含相关的建议。

为了给有中级复发风险的患者更好的治疗建议，以及尽可能令他们免受化疗的副作用，研究人员对乳腺癌的生物标志物进行了研究。他们希望通过这些标志物可以鉴别出很可能受益于化疗的患者。

高浓度与不良预后有关

尿激酶型纤维蛋白溶酶原激活质（uPA）及它的抑制剂PAI-1可以作为乳腺癌的生物标志物并起到上述作用。这两种蛋白都在肿瘤的代谢过程中起到关键作用。如果它们在肿瘤组织中的浓度很高，那么复发的几率也会很高。

IQWiG受委托调查了uPA 和PAI-1是否可以作为有预测功能的标志物，以及医生和患者能否根据相关测试的结果做出是否需要化疗的决定。

唯一的一项研究的设计不适宜

IQWiG发现了一项对“含有高浓度uPA 和PAI-1的患者是否受益于辅助性化疗”进行调查的研究（Chemo N0研究）。然而，这项研究的设计不适宜于全面回答报告所研究的问题。

一方面，与没有进行化疗的患者相比，含有高浓度标志物的患者接受化疗后，他们的存活率并没有明显提高（无病存活率和整体存活率）。另一方面，含有低浓度标志物的患者是否受益于化疗并没有做相关调查。

因为缺乏相关研究，根据uPA和PAI-1的浓度水平来决定是否对患者进行辅助性化疗，患者会不会因此受益还不得而知。