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美国批准了对抗丙型肝炎的高价新药

长链短链非编码  发布于:2014/10/21  阅读量:585  来源:medicalxpress

周五美国监管机构批准了Harvoni,治疗丙型肝炎的日常药物,虽然与传统长期站立治疗法相比,对于管理者会更简单一点,但是它的价格标签却非常的高。

 

California-based Gilead Sciences制造的结合药片,再两到三个月之内,在临床中已经治愈了99%的患者。

 

但是Harvoni的价格设置在94500美金,12周的疗程,每片价格在1125美金。

药片结合了两种药剂,ledipasvirsofosbuvir,之前被批准的治疗丙肝的药物,由Gilead推向市场,命名为Sovaldi

 

Sovaldi1000美金每片或者84000美金的治疗周期的高价已经引发了对其的批评。

 

GileadCEOJohn Martin说:“公司正在努力,以确保它可以尽早的应用于大众。”

 

Martin补充说:“不像其他严重的慢性疾病,丙型肝炎是可以治愈的,并且Harvoni可以在8周之内治愈患者。”

 

Harvoni是第一个治疗丙型肝炎不需要干扰素和利巴韦林的药物,它们可能导致的副作用如头痛、疲劳和恶心。

 

Edward Cox,美国FDA抗菌产品食品办公室主任说,新的治疗方法改变了人类治疗丙型肝炎的治疗模式。

 

他说:“现在,患者和医疗专业人员有多个治疗选项,包括联合用药来简化治疗方案”

 

Harvoni是第三种FDA去年批准的用于治疗慢性丙型肝炎的药物。

 

其他的包括Olysio (simeprevir),由新泽西Janssen Therapeutics在市场上销售,20139月获得批准,并且GileadSovaldi201312月被批准。

 

丙型肝炎病毒或HCV,是一种病毒感染疾病,感染肝脏,并且可能在数年内没有症状,直到肝脏损伤变得明显,表现形式是肝硬化、黄疸或癌症。

 

WHO报道,全世界大约有1.3-1.5亿人感染丙肝病毒,每年会引起500000人死亡。

 

Douglas Dieterich,纽约西奈山医院肝病科医学教授,说: “对丙肝病毒患者来说这是一个巨大的一步。每天一片,没有干扰素,没有利巴韦林,并且94 %– 99%的治愈率。”

 

“它逆转了风险-收益比值,使收益变得更加明显。”


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