由于过去30年内，美国黑色素瘤感染率大幅上升，如今新诊断的癌症中有5％是皮肤癌，预计今年美国新增皮肤癌病例高达76100人，而今年死于皮肤癌的人数将达9710人。

       现在，美国食品与药品监管局（FDA）批准了默克制药公司开发治疗晚期黑色素瘤的新型药物—Keytruda (pembrolizumab)。来自加州大学洛杉矶分校（UCLA) Antoni Ribas博士和他的同事在600位晚期黑色素瘤患者上进行了药物测试，研究显示，在173位注射2mg∕kgKeytruda或10mg∕kg其他药物的患者中，只有很少一部分注射10mg∕kg其他药物的患者肿瘤出现收缩，但约24％注射2mg∕kgKeytruda的患者使用药物后肿瘤收缩超过30％，并且这些肿瘤并没有再生。这种药物药效能持续至少1.4-8.5个月，在更长的一段时间内一些病人的肿瘤也继续收缩。

      另一项来自441位参与者的药物安全测试显示，Keytruda 主要副作用包括疲劳、咳嗽、恶心、皮疹、皮肤瘙痒、食欲下降、便秘、腹泻和关节疼痛，但有关肺部，结肠和肝脏的问题却很罕见。

       Keytruda 是一种免疫治疗药物，它通过攻击PD-1蛋白质（一种免疫细胞表达出的蛋白质干扰免疫系统工作）来促使免疫细胞攻击癌细胞。过去，研究人员曾试图通过刺激免疫系统来治疗癌症，但PD-1蛋白质阻碍了这一过程。Keytruda 的发现被认为是黑色素瘤治疗上的突破性进展。FDA此次是按加速批准计划批准Keytruda上市，希望这种特效药能改变当前治疗黑色素瘤药物的游戏规则，此计划有助于更早的获取有前景的新药，同时制药公司也要进行验证性临床试验，因为该药物在生存期和疾病相关症状方面的改善尚未确定。Keytruda也是FDA自2011年以来批准的第六款治疗黑色素瘤药物，此前批准的五款药物分别是，

伊匹单抗（Yervoy,2011）、聚乙二醇化干扰素α-2b（Sylatron,2011）、维罗非尼（Vemurafenib,2011）、达拉菲尼（Dabrefenib,2013）和曲美替尼（Trametinib,2013）。

      74岁的临床试验患者Tom Stutz，于2011年6月被诊断患有晚期黑色素瘤。当时癌细胞已经扩散到其肺部，肝脏和其他器官，在治疗之前，Tom Stutz只能佩戴氧气罩并且无法行走。虽然他觉得自己已经没有活下来的机会，但使用Keytruda后，肿瘤停止再生并萎缩了90％，如今他已经不需要佩戴氧气罩并且可以走路。

      “我很感激Keytruda治疗”Tom Stutz说，“我现在早上起床后走进我的后院，打理我的花园，与我的孩子和孙子们一起度假。现在回想起来，我好像走到了路的尽头，然而Keytruda治疗把我从悬崖边拉了回来，给了我想要的一切”。