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近期一项新的研究显示,blinatumomab对费城染色体阴性的复发或难治性B细胞祖细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)有治疗效果。这类患者的预后常常很差,因为不正常的白细胞常常会排挤健康的白细胞、红细胞和血小板,导致患者出现感染、贫血、流血和其他症状。
这项名为TOWER的研究为III、随机、开放标签的研究,该研究在成年患者中对比了blinatumomab与标准化疗的效果,blinatumomab是双特异的抗体,可以与细胞表面表达CD19的B细胞来源的和表达CD3的T细胞结合。
研究者将患者以2:1的比例随机分组,分别接受blinatumomab或标准治疗。
“这是第一次有研究证实,免疫治疗可以使这类患者的整体生存获益,同时复发过难治的ALL患者在试验中表现出的巨大缓解也是很少见的,”Sean E. Harper医生说道。
接受blinatumomab治疗的严重不良事件包括细胞因子释放综合症(可致死)、神经系统毒性、感染、肿瘤溶解综合征(可致死)、嗜中性白血球减少症、发热、肝酶升高、脑白质病。在20%的临床试验参与者中最常见的不良反应为发热(62%)、头痛(36%)、外周性水肿(25%)、发热性中性粒细胞减少(25%)、恶心(25%)、低血钾(23%)、皮疹(21%)、震颤(20%)、腹泻(20%)和便秘(20%)。
该研究的主要研究终点为患者的总生存期,次要研究终点目前正在分析中,分析结果将在近期发表。