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丙型肝炎患者的福音——美国食品药品监督管理局(FDA)周四批准了默克公司的新药上市用于治疗丙肝,该药仅需一天服用一次。
FDA表示,默克公司已经开始出售新药Zepatier用于治疗两种亚型的丙肝病毒(1型和4型)感染。该药片包含elbasvir和grazoprevir,以两种方式清除病毒。
FDA的此次批准对于患者来说是个好消息,因为丙肝药物的竞争正在日趋激烈,这将降低药物价格。
约300万美国人以及其他国家的众多人口都感染血源性病毒,感染者在脏器严重损伤前不出现诸如黄疸、腹水、出血等症状。很多肝癌和肝硬化都因此发生。
丙型肝炎病毒有6种遗传亚型,目前美国批准的有5种治疗药物。由于丙肝感染或者HIV感染者通常伴有其他疾病,所以目前缺乏可供选择的有效药物。
默克公司的Zepatier被批准用于治疗1和4型丙肝病毒感染,前期研究将药物进行了相关临床试验。受试者总数为1373,伴或不伴肝硬化。
在为期十二周的治疗结束后,有94%-97%的1型丙肝病毒感染者以及97%-100%的4型病毒感染者血液中检测不到病毒存在,表面患者治愈率良好。
这种药物副作用为疲劳、头痛、恶心和肝功能损伤等。
在丙肝感染者迅速增加的如今,临床上出现新的治疗药物对于患者来说是件好事。