

昨天,从四面八方传来了妇女们的欢呼雀跃声,当Auxilium制药说:“在一项FDA要求的研究中,他们正在测试中的橘皮组织治疗药物经过证明,在改善患者体形上具有统计学意义”,与安慰剂患者组34%的满意结果相比,中、高剂量组的患者对溶组织梭菌胶原酶或CCH效果的满意率达到了68%。目前,还没有FDA认可的治疗橘皮组织的药物。Auxilium制药首席执行官,Adrian Adams说:“我们正在期待,在2015年第二季度,启动第二阶段临床试验计划。”
橘皮组织,科学家称为水肿性纤维硬化脂膜炎,影响所有种族的大概85-98%的成年女性。其特点是皮肤呈波浪状,失去弹性,并且形成胶原蛋白皱缩带——被称为隔膜。隔膜把皮肤和肌肉层隔开,当脂肪堆积扩散时,隔膜就会拉紧皮肤使其凹陷。溶组织梭菌胶原酶的功能是降解隔膜,使皮肤变得平滑,以此来去除橘皮组织。
为了测试溶组织梭菌胶原酶,公司招募了150名18到45岁的女性进行实验研究。每个女人接受了三个部位的治疗处理,既有实验用药也有安慰剂。有12针直接注射入每个女性的橘皮组织中,包括左边臀部、右边臀部或者身体右侧偏上部位。根据整个研究结果,所有女性对CCH有很好的耐受性,伴有大部分在注射部位产生轻微的副作用。其中86%的副作用在21天之内消除。仅有一名女性出现了严重的副作用,但是,据公司报道,这与试验药物无关。
溶组织梭菌胶原酶是一种生物制品,已经获得FDA,欧盟,加拿大和澳大利亚认可,用来治疗成人杜普伊特伦挛缩——一种手部疾病,妨害病人直接正确的使用手指。FDA已批准其用于治疗男性阴茎下弯,即阴茎硬结症。
#食品泡菜豆芽汤#审核组