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一项被使用超过20年的治疗孕妇血栓形成及预防妊娠相关并发症的方法未被证实有效。这项关于孕妇高血栓风险的研究显示低分子肝素的使用可能不能防治凝血障碍。本项研究由渥太华医院血液科主任马克罗杰博士领衔,该项研究结果发表于7月24日的《柳叶刀》杂志上。
怀孕期间的血栓状态可能使发生血栓性事件的风险升高3-4倍。肝素是一种预防孕妇血栓形成的标准方法。虽然缺少临床证据证明使用肝素的有效性,但有超过20年的时间,专家均建议使用肝素治疗。在一些无危险因素的孕妇病例中,抗凝剂被用来预防凝血或不良妊娠。
然而,一项关于292例高血栓风险的妊娠妇女的开放性随机临床试验可能推动目前的治疗标准的改进。研究共用12年的时间招募了来自5个不同国家的女性,这些人被随机分配到用或不用肝素组,肝素的用法为500IU每天,一直用到孕20周。患者及患者监护者均知情自己所在组的治疗情况。研究人员主要监测患者发生严重或早发型—子痫前期,低出生体重儿,流产,或静脉血栓栓塞的情况。出人意料的是,研究表明两组发生血栓栓塞症、流产、胎盘介导的妊娠并发症的发生率相似。并且肝素组大出血的发生率并未增加,但肝素组出现少量出血的风险增加。罗杰博士说:“虽然我们希望可以证明低分子肝素可以预防并发症,但我们实际上证明了他并没有帮助。”
使用肝素存在诸多不良事件,包括注射疼痛,药品开销,药物过敏,出血的风险增加。治疗高血栓风险的孕妇是困难的,不仅仅因为缺少临床证据,还有高风险患者对于预防性措施的诉求。虽然本试验证明对于大多数病例低分子肝素并不适用,但对于一些病例他们仍可能是有益处的,如抗心磷脂综合征,或经历过严重妊娠相关并发症的孕妇。文章作者呼吁临床试验的开展来更好的使大家理解低分子干预应用于这些患者的意义。
编辑指出:由于临床缺乏指南,医生希望避免不良后果,尽管缺乏临床证据也会治疗。这项研究可能会导致临床医生停止使用肝素治疗。同时编辑列举了一些本研究存在的问题,如样本量小,招募时间过长,低于预期的不良事件,以及在两组中混杂使用阿司匹林。