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法国会停止药物临床试验研究吗?

敏行  发布于:2016/1/19  阅读量:654  来源:Yahoo

法国(AFP)——没有理由停止在法国的临床药物试验,国家卫生部长周一发表声明称。尽管在新药测试期间出现1人死亡。

“主要问题在于——也是法国所面临的巨大的,前所未有的问题——我们必须清楚发生了什么,但是没有任何理由停止临床试验。  Marisol Touraine在接受法国RTL广播电台采访时表示。

当她被告知病人匆忙入院4天后死亡时,Touraine对受害者表达了关心。

“应当制定更快的预警评定方法。”她说。

“面临如此严峻的形势,我们希望卫生当局对实验室研究做出更快的决定。”

葡萄牙生物制药公司的新的止痛药和镇定剂在法国的Ⅰ期临床研究测试中,有6位受试者入院。该试验由Biotrial实验室进行测试。其中,1人于周天因脑死亡去世。其余5人,在28-49周岁间,据称情况较稳定。

共有108名志愿者参与该项研究,其中90人服用不同剂量的药物,剩下的服用安慰剂。那些入院的服用的药物剂量最高。

已启动3个独立调查小组来确认这场悲剧是程序误差还是药物毒性所致。

Biotrial实验室自1989年实施药物试验,Sunday说更令人诅丧的是现在还没有任何解释。


全部评论(1)

  • 1楼
    2016/1/24 12:00:43巴克队长

    继续关注,已经到了临床,投入了大量的资金,药企是不会轻易说放弃的,这要看其对事件原因的调查情况而定了。到底问题处在了那里?

    [0]

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