本周五,法国卫生部发表声明称葡萄牙生物制药公司在止痛药的临床试验研究中,致1名受试者脑死亡,5人患重症。
该药物通过作用于内源性大麻系统,从而起到止痛作用。内源性大麻系统是人类对大麻的反应中枢。
卫生部说这6名受试者来自法国西北部的雷恩市,他们在专门开展临床试验的私人机构参与该项研究,在服用试验药物之前身体健康状况良好。
脑死亡的那位受试者在周一住进雷恩医院,其他几位患者分别于周三和周四入院。
法国卫生部部长Marisol Touraine在新闻发布会上说受试者都是28-49岁的男性。他们在1月7号开始服用该药。其中1名在周天身体感觉不适,其他5位随后也开始出现异样。
雷恩医院的首席神经学家Gilles Edan教授在周五的记者招待会上说他们服用的试验药物没有解毒药。
Touraine还告诉记者,这几名入院患者在1月7号接受试验之前都是健康的。她说目前周六入院的那名男性被判定为脑死亡。
法国检察院已开始介入调查,卫生部称这是在雷恩生物试验实验室进行临床试验中发生的最严重的医疗事故。
值得关注,我国的药企真正创新的1类药还刚刚起步发展,他们的教训对我们是有帮助的!
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